Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos sebkatéteres infúzió összehasonlítása a folyamatos epidurális infúzióval a hasi sebészetben

A hasi műtétek fájdalomcsillapításának hatékonyságának összehasonlítása az epidurális és a seb infúziós katéter között {katéter a metszés helyén belül}

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chandigarh, India, 160012
        • PGIMER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA PS I-III, felső gasztrointesztinális műtéten esik át felső középvonali bemetszéssel

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés megtagadása.
  • Ellenjavallat az epidurális fájdalomcsillapításhoz (pl. lokalizált szepszis, emelkedett ICP, myelopathia, perifériás neuropátia, öröklött koagulopátia)
  • Opioid- vagy alkoholfüggőség, vagy bármilyen más szerrel való visszaélés anamnézisében.
  • Allergia a helyi érzéstelenítő gyógyszerekre.
  • Terhesség.
  • Kommunikációs képtelenség (pl. ismert pszichiátriai rendellenességek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Epidurális katéter infúzió
epidurális katéter a mellkasi csigolya szintjén helyi érzéstelenítő infúzió biztosítására
Epidurális katétert helyeznek a T7-T9 szintre, és helyi érzéstelenítő infúziót adnak
Kísérleti: Seb katéteres infúzió
Többnyílású sebinfúziós katéter, amelyet a bemetszés helyén tartanak a folyamatos helyi érzéstelenítő infúzió biztosítására
A sebkatéteren több lyuk van, amelyek 360 fokban vannak elosztva aktív hosszában. A sebzárás során a musculofascialis síkban kerül elhelyezésre. A helyi érzéstelenítő infúziót a katéteren keresztül adják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
NRS (Numerical Rating Score) a két csoportban posztoperatív
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MDTG105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalomcsillapítás

Klinikai vizsgálatok a Epidurális infúzió

3
Iratkozz fel