Сравнение непрерывной инфузии через раневой катетер и непрерывной эпидуральной инфузии в абдоминальной хирургии
5 февраля 2017 г. обновлено: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Сравнение эффективности лечения боли при абдоминальной хирургии между эпидуральным катетером и катетером для инфузии через рану {катетер, помещенный в место разреза}
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- PGIMER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA PS I-III, операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта с разрезом по верхней срединной линии
Критерий исключения:
- Отказ дать согласие.
- Противопоказания к эпидуральной анестезии (например, локальный сепсис, повышенное внутричерепное давление, миелопатия, периферическая невропатия, наследственная коагулопатия)
- Пристрастие к опиоидам или алкоголю, или история злоупотребления любыми другими психоактивными веществами.
- Аллергия на местные обезболивающие препараты.
- Беременность.
- Неспособность общаться (т. известные психические расстройства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эпидуральная катетерная инфузия
эпидуральный катетер на уровне грудного отдела позвоночника для обеспечения инфузии местного анестетика
|
Эпидуральный катетер будет установлен на уровне Т7-Т9, и будет проведена инфузия местного анестетика.
|
|
Экспериментальный: Инфузия раневого катетера
Катетер для инфузии раны с несколькими отверстиями, оставляемый в месте разреза для обеспечения непрерывной инфузии местного анестетика.
|
Раневой катетер имеет несколько отверстий, разбросанных на 360 градусов по всей его активной длине.
Его располагают в мышечно-фасциальной плоскости во время закрытия раны.
Инфузия местного анестетика будет осуществляться через катетер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
NRS (числовая рейтинговая оценка) в двух группах после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDTG105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .