- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02782767
Confronto tra infusione continua di catetere a ferita e infusione epidurale continua nella chirurgia addominale
5 febbraio 2017 aggiornato da: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Confronto dell'efficacia nella gestione del dolore nella chirurgia addominale tra epidurale e catetere per infusione della ferita {catetere posizionato all'interno del sito di incisione}
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA PS I-III, sottoposto a chirurgia del tratto gastrointestinale superiore con incisione della linea mediana superiore
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di prestare il consenso.
- Controindicazione all'analgesia epidurale (ad es. sepsi localizzata, aumento della pressione intracranica, mielopatia, neuropatia periferica, coagulopatia ereditaria)
- Dipendenza da oppioidi o alcol o storia di abuso di qualsiasi altra sostanza.
- Allergia ai farmaci anestetici locali.
- Gravidanza.
- Incapacità di comunicare (es. disturbi psichiatrici noti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Infusione di catetere epidurale
catetere epidurale a livello della vertebra toracica per fornire l'infusione di anestetico locale
|
Il catetere epidurale verrà posizionato nel livello T7-T9 e verrà somministrata l'infusione di anestetico locale
|
Sperimentale: Infusione del catetere della ferita
Un catetere multiorifizio per infusione della ferita mantenuto all'interno del sito di incisione per fornire un'infusione continua di anestetico locale
|
Il catetere avvolto ha più fori distribuiti a 360 gradi per tutta la sua lunghezza attiva.
Viene posizionato nel piano muscolofasciale durante la chiusura della ferita.
L'infusione di anestetico locale verrà erogata attraverso il catetere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
NRS (Numerical Rating Score) nei due gruppi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDTG105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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