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Confronto tra infusione continua di catetere a ferita e infusione epidurale continua nella chirurgia addominale

5 febbraio 2017 aggiornato da: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Confronto dell'efficacia nella gestione del dolore nella chirurgia addominale tra epidurale e catetere per infusione della ferita {catetere posizionato all'interno del sito di incisione}

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • PGIMER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA PS I-III, sottoposto a chirurgia del tratto gastrointestinale superiore con incisione della linea mediana superiore

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di prestare il consenso.
  • Controindicazione all'analgesia epidurale (ad es. sepsi localizzata, aumento della pressione intracranica, mielopatia, neuropatia periferica, coagulopatia ereditaria)
  • Dipendenza da oppioidi o alcol o storia di abuso di qualsiasi altra sostanza.
  • Allergia ai farmaci anestetici locali.
  • Gravidanza.
  • Incapacità di comunicare (es. disturbi psichiatrici noti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Infusione di catetere epidurale
catetere epidurale a livello della vertebra toracica per fornire l'infusione di anestetico locale
Altro: Infusione epidurale
Il catetere epidurale verrà posizionato nel livello T7-T9 e verrà somministrata l'infusione di anestetico locale
Sperimentale: Infusione del catetere della ferita
Un catetere multiorifizio per infusione della ferita mantenuto all'interno del sito di incisione per fornire un'infusione continua di anestetico locale
Altro: Infusione del catetere della ferita
Il catetere avvolto ha più fori distribuiti a 360 gradi per tutta la sua lunghezza attiva. Viene posizionato nel piano muscolofasciale durante la chiusura della ferita. L'infusione di anestetico locale verrà erogata attraverso il catetere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
NRS (Numerical Rating Score) nei due gruppi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Investigatori

  • Investigatore principale: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDTG105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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