Comparaison de la perfusion continue par cathéter de plaie par rapport à la perfusion épidurale continue en chirurgie abdominale
5 février 2017 mis à jour par: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Comparaison de l'efficacité dans la prise en charge de la douleur en chirurgie abdominale entre la péridurale et le cathéter de perfusion de plaie {cathéter placé dans le site d'incision}
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde, 160012
- PGIMER
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA PS I-III , subissant une chirurgie gastro-intestinale supérieure impliquant une incision de la ligne médiane supérieure
Critère d'exclusion:
- Refus de donner son consentement.
- Contre-indication à l'analgésie péridurale (par exemple, septicémie localisée, augmentation de la PIC, myélopathie, neuropathie périphérique, coagulopathie héréditaire)
- Dépendance aux opioïdes ou à l'alcool, ou antécédents d'abus de toute autre substance.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Grossesse.
- Incapacité à communiquer (par ex. troubles psychiatriques connus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Perfusion péridurale par cathéter
cathéter péridural au niveau de la vertèbre thoracique pour fournir une perfusion d'anesthésique local
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Un cathéter péridural sera placé au niveau T7-T9 et une perfusion d'anesthésique local sera administrée
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Expérimental: Perfusion de cathéter de plaie
Un cathéter d'infusion de plaie à plusieurs orifices maintenu dans le site d'incision pour fournir une infusion anesthésique locale continue
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Le cathéter de plaie a plusieurs trous répartis sur 360 degrés sur toute sa longueur active.
Il est placé dans le plan musculo-fascial lors de la fermeture de la plaie.
La perfusion d'anesthésique local sera administrée par le cathéter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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NRS (Numerical Rating Score) dans les deux groupes en postopératoire
Délai: 24h post opératoire
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24h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2016
Première publication (Estimation)
25 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDTG105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .