Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kontinuerlig sårkateterinfusion kontra kontinuerlig epidural infusion vid bukkirurgi

Jämförelse av effektivitet vid hantering av smärta vid bukkirurgi mellan epidural kontra sårinfusionskateter {kateter placerad inom snittstället}

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • PGIMER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA PS I-III , genomgår övre gastrointestinala kirurgi som involverar övre mittlinjesnitt

Exklusions kriterier:

  • Vägra att ge samtycke.
  • Kontraindikation mot epidural analgesi (t.ex. lokaliserad sepsis, förhöjd ICP, myelopati, perifer neuropati, ärftlig koagulopati)
  • Beroende av opioider eller alkohol, eller historia av något annat drogmissbruk.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Graviditet.
  • Oförmåga att kommunicera (t.ex. kända psykiatriska störningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural kateterinfusion
epidural kateter i bröstkotan nivå för att ge lokalbedövningsmedel infusion
Epiduralkateter kommer att placeras i nivån T7-T9 och lokalbedövningsinfusion kommer att ges
Experimentell: Sårkateterinfusion
En sårinfusionskateter med flera öppningar som hålls inom snittstället för att ge kontinuerlig lokalbedövningsinfusion
Sårkatetern har flera hål spridda runt 360 grader över hela dess aktiva längd. Den placeras i det muskulofasciala planet under stängning av såret. Lokalbedövningsinfusion kommer att levereras genom katetern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NRS (Numerical Rating Score) i de två grupperna postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDTG105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ analgesi

Kliniska prövningar på Epidural infusion

3
Prenumerera