- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02782767
Jämförelse av kontinuerlig sårkateterinfusion kontra kontinuerlig epidural infusion vid bukkirurgi
5 februari 2017 uppdaterad av: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Jämförelse av effektivitet vid hantering av smärta vid bukkirurgi mellan epidural kontra sårinfusionskateter {kateter placerad inom snittstället}
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- PGIMER
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA PS I-III , genomgår övre gastrointestinala kirurgi som involverar övre mittlinjesnitt
Exklusions kriterier:
- Vägra att ge samtycke.
- Kontraindikation mot epidural analgesi (t.ex. lokaliserad sepsis, förhöjd ICP, myelopati, perifer neuropati, ärftlig koagulopati)
- Beroende av opioider eller alkohol, eller historia av något annat drogmissbruk.
- Allergi mot lokalanestetika.
- Graviditet.
- Oförmåga att kommunicera (t.ex. kända psykiatriska störningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Epidural kateterinfusion
epidural kateter i bröstkotan nivå för att ge lokalbedövningsmedel infusion
|
Epiduralkateter kommer att placeras i nivån T7-T9 och lokalbedövningsinfusion kommer att ges
|
Experimentell: Sårkateterinfusion
En sårinfusionskateter med flera öppningar som hålls inom snittstället för att ge kontinuerlig lokalbedövningsinfusion
|
Sårkatetern har flera hål spridda runt 360 grader över hela dess aktiva längd.
Den placeras i det muskulofasciala planet under stängning av såret.
Lokalbedövningsinfusion kommer att levereras genom katetern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
NRS (Numerical Rating Score) i de två grupperna postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MDTG105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ analgesi
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringAnalgesi | Anestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringPostoperativ smärta | Analgesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnalgesi | Anestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
Kliniska prövningar på Epidural infusion
-
Mongi Slim HospitalAvslutadEpidural; AnalgesiTunisien
-
ShanWu Feng, M.D.OkändSmärta | Neurologiska manifestationer | Förlossningssmärta | Tecken och symtom | Patologiska tillstånd, tecken och symtomKina
-
Assiut UniversityAvslutadNeoplasmer i bukenEgypten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadKomplext regionalt smärtsyndromFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändKorrektionell osteotomiKorea, Republiken av
-
Northern State Medical UniversityUniversity of TromsoAvslutadKranskärlssjukdomRyska Federationen
-
University Hospital, AkershusAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadGraviditetFörenta staterna
-
Université de SherbrookeRekryteringFörlossningssmärtaKanada
-
Indonesia UniversityAvslutad