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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02782767
복부 수술에서 연속 상처 카테터 주입과 연속 경막 외 주입의 비교
2017년 2월 5일 업데이트: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
경막외 수술과 상처 주입 카테터{절개 부위에 배치된 카테터}의 복부 수술 통증 관리에 대한 효능 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- PGIMER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA PS I-III, 상부 정중선 절개를 포함하는 상부 위장관 수술
제외 기준:
- 동의 거부.
- 경막외 진통제에 대한 금기(예: 국소 패혈증, 상승된 ICP, 척수병증, 말초 신경병증, 유전성 응고병증)
- 오피오이드, 알코올 중독 또는 기타 약물 남용 이력.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 임신.
- 의사소통 불가(예: 알려진 정신 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 경막 외 카테터 주입
국소 마취 주입을 제공하기 위해 흉추 수준의 경막 외 카테터
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경막 외 카테터를 T7-T9 레벨에 배치하고 국소 마취제를 주입합니다.
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실험적: 상처 카테터 주입
지속적인 국소 마취제 주입을 제공하기 위해 절개 부위 내에 유지되는 다중 구멍 상처 주입 카테터
|
상처 카테터에는 활성 길이 전체에 걸쳐 약 360도에 걸쳐 있는 여러 개의 구멍이 있습니다.
상처를 봉합하는 동안 근근막면에 위치합니다.
국소 마취제 주입은 카테터를 통해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 두 그룹의 NRS(Numerical Rating Score)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDTG105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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