Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kontinuální infuze katétru na rány versus kontinuální epidurální infuze v abdominální chirurgii

5. února 2017 aktualizováno: Arun Raja T, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Porovnání účinnosti při léčbě bolesti při břišní chirurgii mezi epidurálním a infuzním katétrem do rány {katétr umístěný v místě řezu}

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • PGIMER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA PS I-III, podstupující operaci horní části gastrointestinálního traktu zahrnující horní střední incizi

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dát souhlas.
  • Kontraindikace epidurální analgezie (např. lokalizovaná sepse, zvýšený ICP, myelopatie, periferní neuropatie, dědičná koagulopatie)
  • Závislost na opioidech nebo alkoholu nebo anamnéza jakéhokoli zneužívání jiných návykových látek.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Těhotenství.
  • Neschopnost komunikovat (např. známé psychické poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Infuze epidurálního katetru
epidurálním katétrem v úrovni hrudního obratle k poskytnutí infuze lokálního anestetika
Jiný: Epidurální infuze
Epidurální katétr bude umístěn v úrovni T7-T9 a bude podána infuze lokálního anestetika
Experimentální: Infuze katetru na ránu
Infuzní katétr pro rány s mnoha otvory udržovaný v místě incize, aby poskytoval kontinuální lokální anestetickou infuzi
Jiný: Infuze katetru na ránu
Katétr na ránu má několik otvorů rozmístěných kolem 360 stupňů po celé své aktivní délce. Je umístěn v muskulofasciální rovině při uzavírání rány. Infuze lokálního anestetika bude podávána katétrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NRS (Numerical Rating Score) ve dvou skupinách po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arun Raja Thangavel, MBBS, Junior Resident , MD Anaesthesia and Intensive care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDTG105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační analgezie

Klinické studie na Epidurální infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit