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マトリックスの老化と動脈瘤 (VIMANE)

2026年1月19日 更新者:CHU de Reims

動脈瘤病理における血管壁のマトリックスタンパク質の分子老化の役割

タンパク質は、その生物学的生涯において、その構造的および機能的特性を変化させる多くの非酵素的翻訳後修飾により分子老化を受けます。 これらの反応はすべてのタンパク質に関係しますが、特に組織タンパク質 (生体内での半減期は数十年になる可能性があります) に関係し、PTMDP (「翻訳後修飾由来の生成物」) と呼ばれる複雑な生成物の形成につながります。 分子の老化はタンパク質の特性の変化に関与しており、老化や病状の際に組織の機械的特性の変化を引き起こす可能性があります。 しかし、生体内でのこれらのプロセスの関与は、特に動脈瘤の病理においては依然として不明である。 したがって、この研究の目的は、血管壁内のマトリックスタンパク質の分子老化が大動脈瘤の発症に関与している可能性があるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、マトリックスタンパク質の分子老化が大動脈瘤の形成に関与している可能性があると仮説を立てた。 実際、動脈瘤壁が細胞外マトリックス組成の変化を含む重要な構造変化を受けることはよく知られています。 しかし、マトリックスタンパク質の分子老化と動脈瘤の形成との関連を調べた研究はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、この状況におけるタンパク質分子の老化の役割を理解することです。

この目的のために、この目的を達成するためにいくつかのアプローチが使用されます。 (1) 生物学的および組織学的研究(PTMDP(ホモシトルリン、カルボキシメチルリジン、ペントシジンおよびMG-H1)の濃度)によって動脈瘤壁のマトリックス成分の修飾の程度を評価する。とRAGEの表現) ; (2) PTMDP の組織濃度と動脈瘤の病状の重症度の間に関連があるかどうかを判断するため。 (3)動脈瘤壁で得られたPTMDPの濃度を、皮膚および血清で得られたものと比較する。 (4)PTMDPの濃度(血清、皮膚および血管壁中)、エラスチンの断片化、および動脈瘤の病態の進行に潜在的に関与する様々な血液学的パラメータの間の関連性を確立すること。

研究のデザイン: 単一施設の横断研究。 対象者: 開腹手術による外科的治療を必要とする腎下腹部大動脈の動脈瘤患者 40 名。 患者は動脈瘤のサイズに基づいて 2 つのグループに分けられます (グループ 1: 動脈瘤の直径が 75 mm 未満の患者 20 人、グループ 2: 動脈瘤の直径が 75 mm を超える患者 20 人、動脈瘤が破裂した患者は両方のグループに含めることができます) )。

調査スキーム: 患者のインフォームドコンセントを得た後、いくつかのサンプルまたは調査が行われます: 血液 (PTMDP および血液学的パラメータ)、皮膚の自家蛍光の測定 (AGE-Reader)、皮膚の生検採取 (幅 2 ~ 3 mm および数個)開腹術中に数センチメートル)、動脈瘤のある大動脈壁と動脈瘤ではない大動脈壁の両方の生検(腹部大動脈断片から通常は手術の一部が切除されるため、手術廃棄物となる)、および動脈瘤内および動脈瘤周囲の血栓性液体の収集(可能な場合)。

統計分析: (1) 量的変数には平均と標準偏差、質的変数にはパーセンテージを使用したデータの説明。 (2) Mann-Whitney テストを使用した、患者グループ間および組織位置 (健康な動脈瘤または大動脈瘤) 間の PTMDP 濃度の比較。 (3) スピアマン相関検定を使用して、組織の PTMDP、血清、皮膚の自己蛍光、および血液マーカーの濃度間の関連性を検索します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 開腹手術による外科的治療を必要とする腎下腹部大動脈の動脈瘤を有する患者。
  • 18歳以上の患者。
  • 研究への参加に同意した患者。

除外基準:

  • 外傷または感染症による腹部腎下大動脈瘤の患者。
  • すでに腹部大動脈瘤の手術を受けた患者。
  • 法律で守られている患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動脈瘤の直径が75 mm未満
実験的:動脈瘤直径が75 mmを超える

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
採血
時間枠:手術と同時に
手術と同時に
AGEリーダー(Diagnoptics®)による皮膚の自家蛍光の測定
時間枠:手術と同時に
手術と同時に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年11月22日

研究の完了 (実際)

2016年11月22日

試験登録日

最初に提出

2016年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月24日

最初の投稿 (推定)

2016年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PO14056

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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