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Matrixalterung und Aneurysma (VIMANE)

19. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims

Rolle der molekularen Alterung von Matrixproteinen der Gefäßwand in der Aneurysma-Pathologie

Während ihres biologischen Lebens unterliegen Proteine ​​einer molekularen Alterung aufgrund vieler nichtenzymatischer posttranslationaler Modifikationen, die ihre strukturellen und funktionellen Eigenschaften verändern. Diese Reaktionen betreffen alle Proteine, insbesondere aber Gewebeproteine ​​(deren Halbwertszeit im Organismus mehrere Jahrzehnte betragen kann) und führen zur Bildung komplexer Produkte, sogenannter PTMDPs („posttranslationale Modifikation abgeleitete Produkte“). Die molekulare Alterung ist für die Veränderung der Proteineigenschaften verantwortlich, was zu Veränderungen der mechanischen Eigenschaften von Geweben während des Alterns und zu Pathologien führen kann. Die Beteiligung dieser Prozesse in vivo bleibt jedoch unklar, insbesondere bei der aneurysmatischen Pathologie. Ziel dieser Studie ist es daher festzustellen, ob die molekulare Alterung von Matrixproteinen in der Gefäßwand an der Entstehung eines Aortenaneurysmas beteiligt sein könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die molekulare Alterung von Matrixproteinen an der Entstehung von Aortenaneurysmen beteiligt sein könnte. Tatsächlich ist bekannt, dass die Aneurysmawand wichtigen strukturellen Veränderungen unterliegt, einschließlich Variationen in der Zusammensetzung der extrazellulären Matrix. Allerdings haben nur wenige Studien nach einem Zusammenhang zwischen der molekularen Alterung von Matrixproteinen und der Bildung von Aneurysmen gesucht. Ziel dieser Studie ist es daher, die Rolle der molekularen Alterung von Proteinen in diesem Zusammenhang zu verstehen.

Zu diesem Zweck werden mehrere Ansätze verwendet, um dieses Ziel zu erreichen: (1) Bewertung des Modifikationsgrads von Matrixkomponenten an der Aneurysmawand durch biologische und histologische Studien (Konzentrationen von PTMDPs (Homocitrullin, Carboxymethyllysin, Pentosidin und MG-H1)) und Ausdruck von WUT); (2) Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen den Gewebekonzentrationen von PTMDPs und der Schwere der aneurysmatischen Pathologie besteht; (3) Vergleich der an der Aneurysmawand erhaltenen Konzentrationen von PTMDPs mit denen in Haut und Serum; (4) Herstellung eines Zusammenhangs zwischen den Konzentrationen von PTMDPs (im Serum, der Haut und der Gefäßwand), der Fragmentierung von Elastin und verschiedenen hämatologischen Parametern, die möglicherweise an der Entwicklung der aneurysmatischen Pathologie beteiligt sind.

Design der Studie: Single-Center-Querschnittsstudie. Population: 40 Patienten mit Aneurysma der infrarenalen Bauchaorta, die eine chirurgische Behandlung durch offene Operation erfordern. Die Patienten werden basierend auf der Größe des Aneurysmas in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe 1: 20 Patienten mit einem Aneurysmadurchmesser unter 75 mm; Gruppe 2: 20 Patienten mit einem Aneurysmadurchmesser über 75 mm; Patienten mit einem rupturierten Aneurysma können in beide Gruppen aufgenommen werden ).

Untersuchungsschema: Nach Einholung der Einwilligung des Patienten werden mehrere Proben oder Untersuchungen durchgeführt: Blut (PTMDPs und hämatologische Parameter), Messung der Hautautofluoreszenz (AGE-Reader), Hautbiopsie (2 bis 3 mm breit und einige wenige). Zentimeter während der Laparotomie), eine Biopsie sowohl der aneurysmatischen als auch der nicht aneurysmatischen Aortenwand (aus dem Fragment der Bauchaorta, das normalerweise Teil der Operation reseziert wird und daher chirurgischer Abfall ist) und die Sammlung von intraaneurysmatischer und perithrombotischer Flüssigkeit (falls verfügbar).

Statistische Analysen: (1) Beschreibung der Daten unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung für quantitative Variablen und Prozentsatz für qualitative Variablen. (2) Vergleich der PTMDP-Konzentrationen zwischen Patientengruppen und zwischen Gewebestellen (gesund oder Aortenaneurysmen) mithilfe des Mann-Whitney-Tests. (3) Suchen Sie mithilfe der Spearman-Korrelationstests nach Zusammenhängen zwischen den Konzentrationen von Gewebe-PTMDPs, Serum, Hautautofluoreszenz und hämatologischen Markern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Aneurysma der infrarenalen Bauchaorta, die eine chirurgische Versorgung durch offene Operation benötigen.
  • Patienten älter als 18 Jahre.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Aneurysma der abdominalen infrarenalen Aorta aufgrund eines Traumas oder einer Infektion.
  • Patienten, die bereits wegen eines Aneurysmas der Bauchschlagader operiert wurden.
  • Patienten, die gesetzlich geschützt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aneurysmadurchmesser unter 75 mm
Experimental: Aneurysmadurchmesser über 75 mm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutentnahme
Zeitfenster: gleichzeitig mit der Operation
gleichzeitig mit der Operation
Messung der Hautautofluoreszenz mit AGE-Reader (Diagnooptics®)
Zeitfenster: gleichzeitig mit der Operation
gleichzeitig mit der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO14056

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