Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matriisin ikääntyminen ja aneurysma (VIMANE)

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: CHU de Reims

Suonen seinämän matriisiproteiinien molekyylivanhenemisen rooli aneurysmapatologiassa

Biologisen elämänsä aikana proteiinit käyvät läpi molekyylien ikääntymisen johtuen monista ei-entsymaattisista translaation jälkeisistä modifikaatioista, jotka muuttavat niiden rakenteellisia ja toiminnallisia ominaisuuksia. Nämä reaktiot koskevat kaikkia proteiineja, mutta erityisesti kudosproteiineja (joiden puoliintumisaika organismissa voi olla useita vuosikymmeniä) ja johtavat monimutkaisten tuotteiden muodostumiseen, joita kutsutaan PTMDP:iksi ("translation jälkeiset modifikaatiosta johdetut tuotteet"). Molekyylien ikääntyminen on vastuussa proteiinien ominaisuuksien muutoksista, mikä voi aiheuttaa muutoksia kudosten mekaanisissa ominaisuuksissa ikääntymisen ja patologioiden aikana. Näiden prosessien osallisuus in vivo on kuitenkin epäselvä, erityisesti aneurysmaalisessa patologiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää, voiko suonen seinämän sisällä olevien matriisiproteiinien molekyylivanheneminen osallistua aortan aneurysman kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettivat, että matriisiproteiinien molekyylien ikääntyminen voi osallistua aortan aneurysman muodostumiseen. Todellakin, on hyvin tunnettua, että aneurysman seinämään kohdistuu tärkeitä rakenteellisia muutoksia, mukaan lukien vaihtelut solunulkoisen matriisin koostumuksessa. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin etsineet yhteyttä matriisiproteiinien molekyylien ikääntymisen ja aneurysman muodostumisen välillä. Joten tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää proteiinien molekyylien ikääntymisen rooli tässä yhteydessä.

Tätä tarkoitusta varten käytetään useita lähestymistapoja tämän tavoitteen saavuttamiseksi: (1) Arvioida matriisin komponenttien modifikaatioaste aneurysmaalisessa seinämässä biologisilla ja histologisilla tutkimuksilla (PTMDP:iden (homositrulliini, karboksimetyylilysiini, pentosidiini ja MG-H1) pitoisuudet) ja RAGE:n ilmentyminen); (2) määrittää, onko PTMDP:iden kudospitoisuuksien ja aneurysmaalisen patologian vakavuuden välillä yhteys; (3) Vertaa aneurysmaalisen seinämän PTMDP-pitoisuuksia ihossa ja seerumissa saatuihin pitoisuuksiin; (4) Luodaan yhteys PTMDP-pitoisuuksien (seerumissa, ihossa ja verisuonten seinämässä), elastiinin fragmentoitumisen ja erilaisten hematologisten parametrien välille, jotka voivat mahdollisesti osallistua aneurysmaalisen patologian kehittymiseen.

Tutkimuksen suunnittelu: yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus. Populaatio: 40 potilasta, joilla on infra-munuaisen vatsa-aortan aneurysma ja jotka vaativat leikkaushoitoa avoimella leikkauksella. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään aneurysman koon perusteella (ryhmä 1: 20 potilasta, joiden aneurysman halkaisija on alle 75 mm; ryhmä 2: 20 potilasta, joiden aneurysman halkaisija on yli 75 mm; potilaat, joilla on repeämä aneurysma, voidaan sisällyttää molempiin ryhmiin ).

Tutkimussuunnitelma: potilaan suostumuksen saatuaan otetaan useita näytteitä tai tutkimuksia: veri (PTMDP:t ja hematologiset parametrit), ihon autofluoresenssin mittaus (AGE-Reader), ihobiopsian keräys (2-3 mm leveä ja muutama). senttimetriä laparotomian aikana), biopsia sekä aneurysmaalisesta että ei-aneurysmaalisesta aortan seinämästä (vatsa-aortan fragmentista, joka yleensä resekoitiin osan leikkauksesta ja on siksi leikkausjätettä) ja aneurysmaalisen ja peritromboottisen nesteen kerääminen (jos saatavilla).

Tilastolliset analyysit: (1) Tietojen kuvaus käyttämällä kvantitatiivisten muuttujien keskiarvoa ja keskihajontaa sekä kvalitatiivisten muuttujien prosenttiosuutta. (2) PTMDP-pitoisuuksien vertailu potilasryhmien ja kudosten (terveet tai aortan aneurysmat) välillä Mann-Whitney-testillä. (3) Etsi yhteyksiä kudosten PTMDP-pitoisuuksien, seerumin, ihon autofluoresenssin ja hematologisten markkerien välillä käyttämällä Spearman-korrelaatiotestejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysma, jotka tarvitsevat leikkaushoitoa avoimella leikkauksella.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on trauman tai infektion aiheuttama vatsan infrarenaalisen aortan aneurysma.
  • Potilaat, joille on jo leikattu vatsa-aortan aneurysma.
  • Potilaat, jotka ovat lain suojaamia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aneurysman halkaisija alle 75 mm
Kokeellinen: aneurysman halkaisija yli 75 mm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veren kerääminen
Aikaikkuna: leikkauksen yhteydessä
leikkauksen yhteydessä
ihon autofluoresenssin mittaus AGE-lukijalla (Diagnoptics®)
Aikaikkuna: leikkauksen yhteydessä
leikkauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO14056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ihon autofluoresenssin mittaus

3
Tilaa