基质老化和动脉瘤 (VIMANE)
血管壁基质蛋白分子老化在动脉瘤病理学中的作用
研究概览
详细说明
研究人员假设基质蛋白的分子老化可能参与了主动脉瘤的形成。 事实上,众所周知,动脉瘤壁会发生重要的结构变化,包括细胞外基质成分的变化。 然而,很少有研究寻找基质蛋白分子老化与动脉瘤形成之间的联系。 因此,本研究的目的是了解蛋白质分子老化在这方面的作用。
为此,将使用几种方法来实现这一目标:(1) 通过生物学和组织学研究(PTMDPs(高瓜氨酸、羧甲基赖氨酸、戊糖苷和 MG-H1)的浓度)评估动脉瘤壁基质成分的修饰程度和 RAGE 的表达); (2) 确定 PTMDP 的组织浓度与动脉瘤病理的严重程度之间是否存在联系; (3) 比较在动脉瘤壁获得的 PTMDPs 浓度与在皮肤和血清中获得的浓度; (4) 建立 PTMDP 浓度(在血清、皮肤和血管壁中)、弹性蛋白碎裂和可能参与病理学动脉瘤发展的不同血液学参数之间的联系。
研究设计:单中心横断面研究。 人群:40 名需要通过开放手术进行手术治疗的肾下腹主动脉瘤患者。 根据动脉瘤的大小将患者分为 2 组(第 1 组:20 名动脉瘤直径小于 75 毫米的患者;第 2 组:20 名动脉瘤直径大于 75 毫米的患者;破裂的动脉瘤患者可包括在两组中).
调查方案:在获得患者的知情同意后,将进行几个样本或调查:血液(PTMDPs 和血液学参数)、皮肤自发荧光测量(AGE-Reader)、皮肤活检采集(2 至 3 毫米宽和少量剖腹手术期间的厘米),对动脉瘤性和非动脉瘤性主动脉壁进行活检(来自腹主动脉碎片,通常是手术切除的一部分,因此是手术废物)并收集动脉瘤内和血栓周围液体(如果有)。
统计分析: (1) 对定量变量使用均值和标准差,对定性变量使用百分比来描述数据。 (2) 使用 Mann-Whitney 检验比较患者组之间和组织位置(健康或主动脉瘤)之间的 PTMDP 浓度。 (3) 使用 Spearman 相关性检验搜索组织 PTMDP、血清、皮肤自发荧光和血液学标志物浓度之间的联系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Reims、法国、51092
- CHU Reims
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 需要通过开放手术进行手术治疗的肾下腹主动脉瘤患者。
- 18岁以上的患者。
- 同意参加研究的患者。
排除标准:
- 因外伤或感染引起腹主动脉瘤的患者。
- 已经接受腹主动脉瘤手术的患者。
- 受法律保护的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:动脉瘤直径小于 75 毫米
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实验性的:动脉瘤直径超过 75 毫米
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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采血
大体时间:在手术的同时
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在手术的同时
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使用 AGE-reader (Diagnoptics®) 测量皮肤自发荧光
大体时间:在手术的同时
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在手术的同时
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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