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基质老化和动脉瘤 (VIMANE)

2018年4月18日 更新者:CHU de Reims

血管壁基质蛋白分子老化在动脉瘤病理学中的作用

在其生物生命过程中,由于许多改变其结构和功能特性的非酶促翻译后修饰,蛋白质会经历分子老化。 这些反应涉及所有蛋白质,尤其是组织蛋白质(其在生物体中的半衰期可能长达数十年),并导致称为 PTMDP(“翻译后修饰衍生产物”)的复杂产物的形成。 分子老化导致蛋白质特性的改变,这可能导致组织在衰老和病理过程中的机械特性发生变化。 然而,这些过程在体内的参与仍不清楚,尤其是在动脉瘤病理学中。 因此,本研究的目的是确定血管壁内基质蛋白的分子老化是否参与主动脉瘤的发展。

研究概览

详细说明

研究人员假设基质蛋白的分子老化可能参与了主动脉瘤的形成。 事实上,众所周知,动脉瘤壁会发生重要的结构变化,包括细胞外基质成分的变化。 然而,很少有研究寻找基质蛋白分子老化与动脉瘤形成之间的联系。 因此,本研究的目的是了解蛋白质分子老化在这方面的作用。

为此,将使用几种方法来实现这一目标:(1) 通过生物学和组织学研究(PTMDPs(高瓜氨酸、羧甲基赖氨酸、戊糖苷和 MG-H1)的浓度)评估动脉瘤壁基质成分的修饰程度和 RAGE 的表达); (2) 确定 PTMDP 的组织浓度与动脉瘤病理的严重程度之间是否存在联系; (3) 比较在动脉瘤壁获得的 PTMDPs 浓度与在皮肤和血清中获得的浓度; (4) 建立 PTMDP 浓度(在血清、皮肤和血管壁中)、弹性蛋白碎裂和可能参与病理学动脉瘤发展的不同血液学参数之间的联系。

研究设计:单中心横断面研究。 人群:40 名需要通过开放手术进行手术治疗的肾下腹主动脉瘤患者。 根据动脉瘤的大小将患者分为 2 组(第 1 组:20 名动脉瘤直径小于 75 毫米的患者;第 2 组:20 名动脉瘤直径大于 75 毫米的患者;破裂的动脉瘤患者可包括在两组中).

调查方案:在获得患者的知情同意后,将进行几个样本或调查:血液(PTMDPs 和血液学参数)、皮肤自发荧光测量(AGE-Reader)、皮肤活检采集(2 至 3 毫米宽和少量剖腹手术期间的厘米),对动脉瘤性和非动脉瘤性主动脉壁进行活检(来自腹主动脉碎片,通常是手术切除的一部分,因此是手术废物)并收集动脉瘤内和血栓周围液体(如果有)。

统计分析: (1) 对定量变量使用均值和标准差,对定性变量使用百分比来描述数据。 (2) 使用 Mann-Whitney 检验比较患者组之间和组织位置(健康或主动脉瘤)之间的 PTMDP 浓度。 (3) 使用 Spearman 相关性检验搜索组织 PTMDP、血清、皮肤自发荧光和血液学标志物浓度之间的联系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国、51092
        • CHU Reims

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要通过开放手术进行手术治疗的肾下腹主动脉瘤患者。
  • 18岁以上的患者。
  • 同意参加研究的患者。

排除标准:

  • 因外伤或感染引起腹主动脉瘤的患者。
  • 已经接受腹主动脉瘤手术的患者。
  • 受法律保护的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动脉瘤直径小于 75 毫米
实验性的:动脉瘤直径超过 75 毫米

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
采血
大体时间:在手术的同时
在手术的同时
使用 AGE-reader (Diagnoptics®) 测量皮肤自发荧光
大体时间:在手术的同时
在手术的同时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月22日

研究完成 (实际的)

2016年11月22日

研究注册日期

首次提交

2016年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月24日

首次发布 (估计)

2016年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月18日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PO14056

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