- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02784769
매트릭스 노화와 동맥류 (VIMANE)
동맥류 병리학에서 혈관벽 기질 단백질의 분자 노화의 역할
연구 개요
상세 설명
연구자들은 매트릭스 단백질의 분자적 노화가 대동맥류 형성에 관여할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 실제로, 동맥류 벽은 세포외 매트릭스 구성의 변화를 포함하여 중요한 구조적 변화를 겪는다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 매트릭스 단백질의 분자 노화와 동맥류 형성 사이의 연관성을 찾은 연구는 거의 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 이러한 맥락에서 단백질 분자 노화의 역할을 이해하는 것입니다.
그 목적을 위해, 이 목표에 도달하기 위해 여러 접근법이 사용될 것입니다: (1) 생물학적 및 조직학적 연구(PTMDP(호모시트룰린, 카르복시메틸라이신, 펜토시딘 및 MG-H1)의 농도)에 의해 동맥류 벽에서 기질 성분의 변형 정도를 평가하기 위해. 및 RAGE의 표현) ; (2) PTMDP의 조직 농도와 동맥류 병리학의 중증도 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해; (3) 동맥류 벽에서 얻은 PTMDP의 농도를 피부 및 혈청에서 얻은 것과 비교하기 위해; (4) PTMDP의 농도(혈청, 피부 및 혈관벽 내), 엘라스틴의 단편화 및 동맥류 병리학의 발생에 잠재적으로 관여하는 상이한 혈액학적 매개변수 사이의 연관성을 확립하기 위해.
연구 설계: 단일 센터 단면 연구. 모집단: 개복 수술에 의한 외과적 치료가 필요한 신장하 복부 대동맥 동맥류 환자 40명. 환자는 동맥류의 크기에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. ).
조사 계획: 환자의 사전 동의를 얻은 후 혈액(PTMDP 및 혈액학적 매개변수), 피부 자가형광 측정(AGE-Reader), 피부 생검 수집(폭 2~3mm 및 몇 개복술 중 센티미터), 동맥류 및 동맥류가 아닌 대동맥 벽의 생검(보통 수술의 일부를 절제한 복부 대동맥 조각에서 유래) 및 동맥류 내 및 혈전 주위 액체 수집(가능한 경우).
통계 분석: (1) 정량적 변수의 경우 평균 및 표준편차를 사용하고 정성적 변수의 경우 백분율을 사용한 데이터 설명. (2) Mann-Whitney 테스트를 사용하여 환자 그룹 간 및 조직 위치(건강한 또는 대동맥류) 간 PTMDP 농도 비교. (3) Spearman 상관 테스트를 사용하여 조직 PTMDP, 혈청, 피부 자가형광 및 혈액학적 마커의 농도 사이의 링크를 검색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개복 수술에 의한 외과적 치료가 필요한 신장하 복부 대동맥의 동맥류 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 외상 또는 감염으로 인한 복부신하대동맥의 동맥류 환자.
- 이미 복부 대동맥 동맥류로 수술을 받은 환자.
- 법의 보호를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 75mm 이하의 동맥류 직경
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실험적: 75mm 이상의 동맥류 직경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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채혈
기간: 수술과 동시에
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수술과 동시에
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AGE-reader(Diagnooptics®)를 이용한 피부 자가형광 측정
기간: 수술과 동시에
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수술과 동시에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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