Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matrisealdring og aneurisme (VIMANE)

19. januar 2026 oppdatert av: CHU de Reims

Rollen til molekylær aldring av matriseproteiner i karveggen i aneurismepatologien

I løpet av deres biologiske liv gjennomgår proteiner molekylær aldring på grunn av mange ikke-enzymatiske post-translasjonelle modifikasjoner som endrer deres strukturelle og funksjonelle egenskaper. Disse reaksjonene gjelder alle proteiner, men spesielt vevsproteiner (hvis halveringstid i organismen kan være flere tiår) og fører til dannelsen av komplekse produkter kalt PTMDPs ("post-translational modification derived products"). Molekylær aldring er ansvarlig for endring av proteinegenskaper som kan forårsake endringer i mekaniske egenskaper til vev under aldring og patologier. Imidlertid forblir involveringen av disse prosessene in vivo uklart, spesielt i aneurismepatologien. Så målet med denne studien er å finne ut om molekylær aldring av matriseproteiner i karveggen kan delta i utviklingen av aortaaneurisme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antok at molekylær aldring av matriseproteiner kan delta i dannelsen av aortaaneurisme. Det er faktisk velkjent at aneurismeveggen er utsatt for viktige strukturelle endringer inkludert variasjoner i ekstracellulær matrisesammensetning. Imidlertid har få studier sett etter en sammenheng mellom molekylær aldring av matriseproteiner og dannelsen av aneurisme. Så målet med denne studien er å forstå rollen til proteinmolekylær aldring i denne sammenhengen.

For det formålet vil flere tilnærminger bli brukt for å nå dette målet: (1) For å evaluere graden av modifikasjon av matrisekomponenter ved aneurismeveggen ved biologiske og histologiske studier (konsentrasjoner av PTMDPer (homocitrullin, karboksymetyllysin, pentosidin og MG-H1) og uttrykk for RAGE); (2) For å finne ut om det er en sammenheng mellom vevskonsentrasjoner av PTMDP og alvorlighetsgraden av den aneurismetiske patologien; (3) Å sammenligne konsentrasjoner av PTMDPer oppnådd ved aneurismeveggen med de som oppnås i hud og serum; (4) Å etablere en sammenheng mellom konsentrasjoner av PTMDP (i serum, hud og vaskulær vegg), fragmentering av elastin og forskjellige hematologiske parametere som potensielt kan være involvert i utviklingen av patologien aneurisme.

Utforming av studien: enkeltsenter tverrsnittsstudie. Populasjon: 40 pasienter med aneurisme i infrarenal abdominal aorta som trenger kirurgisk behandling ved åpen kirurgi. Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper basert på størrelsen på aneurismet (Gruppe 1: 20 pasienter med aneurismediameter under 75 mm; Gruppe 2: 20 pasienter med aneurismediameter over 75 mm; pasienter med en sprukket aneurisme kan inkluderes i begge grupper ).

Undersøkelsesskjema: etter å ha innhentet informert samtykke fra pasienten, vil flere prøver eller undersøkelser bli gjort: blod (PTMDPs og hematologiske parametere), måling av hudautofluorescens (AGE-Reader), innsamling av hudbiopsi (2 til 3 mm bred og noen få). centimeter under laparotomien), en biopsi av både aneurysmal og ikke aneurysmal aortavegg (fra abdominalaortafragmentet som vanligvis er reseksjonert en del av operasjonen og er derfor operasjonsavfall) og oppsamling av intra-aneurysmal og peri-trombotisk væske (hvis tilgjengelig).

Statistiske analyser: (1) Beskrivelse av data ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik for kvantitative variabler og prosent for kvalitative variabler. (2) Sammenligning av PTMDP-konsentrasjoner mellom pasientgrupper og mellom vevsplasseringer (friske eller aortaaneurismer) ved bruk av Mann-Whitney-testen. (3) Søk etter koblinger mellom konsentrasjoner av PTMDP-er i vev, serum, hudautofluorescens og hematologiske markører ved å bruke Spearman-korrelasjonstestene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med aneurisme i infrarenal abdominal aorta som krever kirurgisk behandling ved åpen kirurgi.
  • Pasienter over 18 år.
  • Pasienter som sa ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aneurisme i abdominal infrarenal aorta på grunn av traumer eller infeksjon.
  • Pasienter som allerede har blitt operert for aneurisme i abdominal aorta.
  • Pasienter som er beskyttet av loven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aneurismediameter på under 75 mm
Eksperimentell: aneurismediameter over 75 mm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodinnsamling
Tidsramme: samtidig med operasjonen
samtidig med operasjonen
måling av hudautofluorescens med AGE-leser (Diagnoptics®)
Tidsramme: samtidig med operasjonen
samtidig med operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PO14056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere