Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Envejecimiento de la matriz y aneurisma (VIMANE)

19 de enero de 2026 actualizado por: CHU de Reims

Papel del envejecimiento molecular de las proteínas de la matriz de la pared del vaso en la patología del aneurisma

Durante su vida biológica, las proteínas sufren un envejecimiento molecular debido a muchas modificaciones postraduccionales no enzimáticas que alteran sus propiedades estructurales y funcionales. Estas reacciones afectan a todas las proteínas, pero especialmente a las proteínas tisulares (cuya vida media en el organismo puede ser de varias décadas) y conducen a la formación de productos complejos denominados PTMDP ("productos derivados de la modificación postraduccional"). El envejecimiento molecular es responsable de la alteración de las propiedades de las proteínas lo que puede provocar cambios en las propiedades mecánicas de los tejidos durante el envejecimiento y patologías. Sin embargo, la participación de estos procesos in vivo sigue sin estar clara, particularmente en la patología aneurismática. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar si el envejecimiento molecular de las proteínas de la matriz dentro de la pared del vaso puede participar en el desarrollo del aneurisma aórtico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores plantearon la hipótesis de que el envejecimiento molecular de las proteínas de la matriz podría participar en la formación del aneurisma aórtico. De hecho, es bien sabido que la pared del aneurisma está sujeta a cambios estructurales importantes que incluyen variaciones en la composición de la matriz extracelular. Sin embargo, pocos estudios han buscado un vínculo entre el envejecimiento molecular de las proteínas de la matriz y la formación de aneurismas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comprender el papel del envejecimiento molecular de las proteínas en este contexto.

Para ello, se utilizarán varios enfoques para alcanzar este objetivo: (1) Evaluar el grado de modificación de los componentes de la matriz en la pared del aneurisma mediante estudios biológicos e histológicos (concentraciones de PTMDPs (homocitrulina, carboximetillisina, pentosidina y MG-H1) y expresión de RABIA); (2) Determinar si existe una relación entre las concentraciones tisulares de PTMDP y la gravedad de la patología aneurismática; (3) comparar las concentraciones de PTMDP obtenidas en la pared del aneurisma con las obtenidas en la piel y el suero; (4) Establecer una relación entre las concentraciones de PTMDPs (en suero, piel y pared vascular), fragmentación de elastina y diferentes parámetros hematológicos potencialmente implicados en el desarrollo de la patología aneurismática.

Diseño del estudio: estudio transversal unicéntrico. Población: 40 pacientes con aneurisma de la aorta abdominal infrarrenal que requirieron tratamiento quirúrgico mediante cirugía abierta. Los pacientes se dividirán en 2 grupos según el tamaño del aneurisma (Grupo 1: 20 pacientes con un diámetro del aneurisma inferior a 75 mm; Grupo 2: 20 pacientes con un diámetro del aneurisma superior a 75 mm; los pacientes con un aneurisma roto pueden incluirse en ambos grupos ).

Esquema de investigación: luego de obtener el consentimiento informado del paciente, se realizarán varias muestras o investigaciones: sangre (PTMDPs y parámetros hematológicos), medición de autofluorescencia cutánea (AGE-Reader), toma de biopsia de piel (2 a 3 mm de ancho y unos pocos centímetros durante la laparotomía), una biopsia de la pared aórtica tanto aneurismática como no aneurismática (del fragmento de aorta abdominal generalmente resecado parte de la cirugía y por lo tanto siendo un desecho quirúrgico) y recolección de líquido intra-aneurismático y peritrombótico (si está disponible).

Análisis estadísticos: (1) Descripción de datos usando media y desviación estándar para variables cuantitativas y porcentaje para variables cualitativas. (2) Comparación de concentraciones de PTMDP entre grupos de pacientes y entre ubicaciones de tejido (aneurismas aórticos o sanos) utilizando la prueba de Mann-Whitney. (3) Buscar vínculos entre las concentraciones de PTMDP tisulares, suero, autofluorescencia de la piel y marcadores hematológicos utilizando las pruebas de correlación de Spearman.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con aneurisma de la aorta abdominal infrarrenal que requieran atención quirúrgica mediante cirugía abierta.
  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con aneurisma de la aorta infrarrenal abdominal por traumatismo o infección.
  • Pacientes que ya han sido operados de un aneurisma de aorta abdominal.
  • Los pacientes que están protegidos por la ley.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: diámetro del aneurisma inferior a 75 mm
Experimental: diámetro del aneurisma por encima de 75 mm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
recogida de sangre
Periodo de tiempo: al mismo tiempo de la cirugía
al mismo tiempo de la cirugía
medición de la autofluorescencia de la piel con AGE-reader (Diagnoptics®)
Periodo de tiempo: al mismo tiempo de la cirugía
al mismo tiempo de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PO14056

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir