Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mátrix öregedés és aneurizma (VIMANE)

2018. április 18. frissítette: CHU de Reims

Az érfal mátrix fehérjéi molekuláris öregedésének szerepe az aneurizma patológiájában

Biológiai életük során a fehérjék molekuláris öregedésen mennek keresztül számos nem enzimatikus poszttranszlációs módosulás következtében, amelyek megváltoztatják szerkezeti és funkcionális tulajdonságaikat. Ezek a reakciók minden fehérjét érintenek, de különösen a szöveti fehérjéket (amelyek felezési ideje a szervezetben több évtized is lehet), és összetett termékek, az úgynevezett PTMDP-k ("transzlációs módosításból származó termékek") képződéséhez vezetnek. A molekuláris öregedés felelős a fehérje tulajdonságainak megváltozásáért, ami a szövetek mechanikai tulajdonságainak megváltozását okozhatja az öregedés és a patológiák során. Azonban ezeknek a folyamatoknak az in vivo részvétele továbbra is tisztázatlan, különösen az aneurizmális patológiában. A vizsgálat célja tehát annak meghatározása, hogy az érfalon belüli mátrixfehérjék molekuláris öregedése részt vehet-e az aorta aneurizma kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezték, hogy a mátrix fehérjék molekuláris öregedése részt vehet az aorta aneurizma kialakulásában. Valójában jól ismert, hogy az aneurizma fala fontos szerkezeti változásoknak van kitéve, beleértve az extracelluláris mátrix összetételének változásait. Azonban kevés tanulmány kereste a kapcsolatot a mátrixfehérjék molekuláris öregedése és az aneurizma kialakulása között. Tehát ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a fehérje molekuláris öregedésének szerepét ebben az összefüggésben.

Ebből a célból többféle megközelítést alkalmaznak e cél elérése érdekében: (1) Az aneurizma falán lévő mátrix komponensek módosulásának mértékének értékelése biológiai és szövettani vizsgálatokkal (PTMDP-k (homocitrullin, karboxi-metil-lizin, pentozidin és MG-H1) koncentrációja. és a RAGE kifejeződése); (2) Annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat a PTMDP-k szöveti koncentrációja és az aneurizmális patológia súlyossága között; (3) Az aneurizma falán kapott PTMDP-k koncentrációinak összehasonlítása a bőrben és a szérumban mértekkel; (4) Kapcsolat megállapítása a PTMDP-k koncentrációja (szérumban, bőrben és érfalban), az elasztin fragmentációja és az aneurizmális patológia kialakulásában potenciálisan szerepet játszó különböző hematológiai paraméterek között.

A vizsgálat kialakítása: egyközpontú keresztmetszeti vizsgálat. Populáció: 40, az infrarenalis hasi aorta aneurizmájában szenvedő, nyílt műtéti kezelést igénylő beteg. A betegeket az aneurizma nagysága alapján 2 csoportra osztják (1. csoport: 20 beteg, akinek aneurizma átmérője 75 mm alatti; 2. csoport: 20 olyan beteg, akinek aneurizma átmérője meghaladja a 75 mm-t; mindkét csoportba sorolhatók a rupturált aneurizma betegek ).

Vizsgálati séma: a beteg beleegyezésének megszerzése után több minta vagy vizsgálat történik: vér (PTMDP-k és hematológiai paraméterek), bőr autofluoreszcencia mérése (AGE-Reader), bőrbiopszia gyűjtése (2-3 mm széles és néhány centiméter a laparotomia során), biopszia az aneurizmális és nem aneurizmális aortafalról (a hasi aorta fragmentumból, amelyet általában a műtét egy részét eltávolították, és ezért műtéti hulladék), valamint intraaneurizmális és peritrombotikus folyadék gyűjtése (ha rendelkezésre áll).

Statisztikai elemzések: (1) Az adatok leírása mennyiségi változók átlagának és szórásának, minőségi változók százalékos arányának felhasználásával. (2) A PTMDP koncentrációk összehasonlítása a betegcsoportok és a szövetek (egészséges vagy aorta aneurizma) között a Mann-Whitney teszt segítségével. (3) Keressen kapcsolatokat a szöveti PTMDP-k koncentrációja, a szérum, a bőr autofluoreszcenciája és a hematológiai markerek között a Spearman korrelációs tesztek segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az infrarenális hasi aorta aneurizmájában szenvedő betegek nyílt műtéttel történő sebészeti ellátást igényelnek.
  • 18 évnél idősebb betegek.
  • Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Trauma vagy fertőzés következtében a hasi infrarenális aorta aneurizmájában szenvedő betegek.
  • Hasi aorta aneurizma miatt már műtéten átesett betegek.
  • Törvény által védett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: az aneurizma átmérője 75 mm alatti
Kísérleti: aneurizma átmérője 75 mm felett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vérvétel
Időkeret: műtéttel egyidőben
műtéttel egyidőben
a bőr autofluoreszcenciájának mérése AGE-leolvasóval (Diagnoptics®)
Időkeret: műtéttel egyidőben
műtéttel egyidőben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO14056

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel