Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stárnutí matrice a aneuryzma (VIMANE)

19. ledna 2026 aktualizováno: CHU de Reims

Role molekulárního stárnutí matricových proteinů cévní stěny v patologii aneuryzmatu

Proteiny během svého biologického života podléhají molekulárnímu stárnutí v důsledku mnoha neenzymatických posttranslačních modifikací, které mění jejich strukturní a funkční vlastnosti. Tyto reakce se týkají všech proteinů, ale zejména tkáňových proteinů (jejichž poločas rozpadu v organismu může být několik desetiletí) a vedou ke vzniku komplexních produktů nazývaných PTMDP ("produkty odvozené z posttranslačních modifikací"). Molekulární stárnutí je zodpovědné za změnu vlastností proteinů, které mohou způsobit změny mechanických vlastností tkání během stárnutí a patologických stavů. Účast těchto procesů in vivo však zůstává nejasná, zejména v patologii aneuryzmat. Cílem této studie je tedy zjistit, zda se molekulární stárnutí matricových proteinů uvnitř cévní stěny může podílet na rozvoji aneuryzmatu aorty.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumníci předpokládali, že molekulární stárnutí matricových proteinů se může podílet na tvorbě aneuryzmatu aorty. Je skutečně dobře známo, že stěna aneuryzmatu je vystavena důležitým strukturálním změnám včetně změn ve složení extracelulární matrice. Jen málo studií však hledalo souvislost mezi molekulárním stárnutím matricových proteinů a tvorbou aneuryzmatu. Cílem této studie je tedy porozumět roli molekulárního stárnutí proteinů v tomto kontextu.

Za tímto účelem bude k dosažení tohoto cíle použito několik přístupů: (1) Vyhodnotit stupeň modifikace složek matrice na stěně aneuryzmatu biologickými a histologickými studiemi (koncentrace PTMDP (homocitrulin, karboxymethyllysin, pentosidin a MG-H1) a exprese RAGE); (2) Zjistit, zda existuje souvislost mezi tkáňovými koncentracemi PTMDP a závažností aneuryzmatické patologie; (3) Porovnat koncentrace PTMDP získané na stěně aneuryzmatu s koncentracemi získanými v kůži a séru; (4) Prokázat souvislost mezi koncentracemi PTMDP (v séru, kůži a cévní stěně), fragmentací elastinu a různými hematologickými parametry, které se potenciálně podílejí na rozvoji patologie aneuryzmatu.

Design studie: jednostředová průřezová studie. Populace: 40 pacientů s aneuryzmatem infrarenální břišní aorty vyžadující chirurgické řešení otevřenou operací. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin podle velikosti aneuryzmatu (Skupina 1: 20 pacientů s průměrem aneuryzmatu pod 75 mm; Skupina 2: 20 pacientů s průměrem aneuryzmatu nad 75 mm; pacienti s rupturou aneuryzmatu lze zařadit do obou skupin ).

Schéma vyšetření: po získání informovaného souhlasu pacienta bude provedeno několik vzorků nebo vyšetření: krev (PTMDP a hematologické parametry), měření autofluorescence kůže (AGE-Reader), odběr kožní biopsie (šířka 2 až 3 mm a několik centimetrů během laparotomie), biopsii aneuryzmatické i neaneuryzmatické stěny aorty (z fragmentu abdominální aorty obvykle resekované části chirurgického zákroku, a proto jde o chirurgický odpad) a odběr intraaneuryzmatické a peritrombotické tekutiny (pokud je k dispozici).

Statistické analýzy: (1) Popis dat pomocí průměru a směrodatné odchylky pro kvantitativní proměnné a procenta pro kvalitativní proměnné. (2) Porovnání koncentrací PTMDP mezi skupinami pacientů a mezi tkáňovými umístěními (zdravá aneuryzmata aorty) pomocí Mann-Whitneyho testu. (3) Hledejte souvislosti mezi koncentracemi tkáňových PTMDP, sérem, kožní autofluorescencí a hematologickými markery pomocí Spearmanových korelačních testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s aneuryzmatem infrarenální břišní aorty vyžadující chirurgickou péči otevřenou operací.
  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aneuryzmatem břišní infrarenální aorty v důsledku traumatu nebo infekce.
  • Pacienti, kteří již podstoupili operaci aneuryzmatu břišní aorty.
  • Pacienti, kteří jsou chráněni zákonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: průměr aneuryzmatu pod 75 mm
Experimentální: průměr aneuryzmatu nad 75 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
odběr krve
Časové okno: současně s operací
současně s operací
měření autofluorescence kůže pomocí AGE-readeru (Diagnooptics®)
Časové okno: současně s operací
současně s operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PO14056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit