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Invecchiamento della matrice e aneurisma (VIMANE)

19 gennaio 2026 aggiornato da: CHU de Reims

Ruolo dell'invecchiamento molecolare delle proteine ​​della matrice della parete vasale nella patologia dell'aneurisma

Durante la loro vita biologica, le proteine ​​subiscono un invecchiamento molecolare a causa di numerose modifiche post-traduzionali non enzimatiche che ne alterano le proprietà strutturali e funzionali. Queste reazioni riguardano tutte le proteine ​​ma soprattutto le proteine ​​tissutali (il cui tempo di dimezzamento nell'organismo può essere di diversi decenni) e portano alla formazione di prodotti complessi chiamati PTMDP ("prodotti derivati ​​da modifiche post-traduzionali"). L'invecchiamento molecolare è responsabile dell'alterazione delle proprietà proteiche che possono causare cambiamenti nelle proprietà meccaniche dei tessuti durante l'invecchiamento e patologie. Tuttavia, il coinvolgimento di questi processi in vivo rimane poco chiaro, in particolare nella patologia aneurismatica. Quindi, lo scopo di questo studio è determinare se l'invecchiamento molecolare delle proteine ​​della matrice all'interno della parete del vaso possa partecipare allo sviluppo dell'aneurisma aortico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno ipotizzato che l'invecchiamento molecolare delle proteine ​​della matrice possa partecipare alla formazione dell'aneurisma aortico. È noto, infatti, che la parete dell'aneurisma è soggetta a importanti cambiamenti strutturali tra cui variazioni nella composizione della matrice extracellulare. Tuttavia, pochi studi hanno cercato un legame tra l'invecchiamento molecolare delle proteine ​​della matrice e la formazione di aneurisma. Quindi, lo scopo di questo studio è comprendere il ruolo dell'invecchiamento molecolare delle proteine ​​in questo contesto.

A tal fine, verranno utilizzati diversi approcci per raggiungere questo obiettivo: (1) Valutare il grado di modificazione dei componenti della matrice sulla parete aneurismatica mediante studi biologici e istologici (concentrazioni di PTMDP (omocitrullina, carbossimetillisina, pentosidina e MG-H1) ed espressione di RABBIA) ; (2) Determinare se esiste un legame tra le concentrazioni tissutali di PTMDP e la gravità della patologia aneurismatica; (3) confrontare le concentrazioni di PTMDP ottenute sulla parete aneurismatica con quelle ottenute nella pelle e nel siero; (4) Stabilire un legame tra le concentrazioni di PTMDP (nel siero, nella cute e nella parete vascolare), la frammentazione dell'elastina e diversi parametri ematologici potenzialmente coinvolti nello sviluppo della patologia aneurismatica.

Disegno dello studio: studio trasversale monocentrico. Popolazione: 40 pazienti con aneurisma dell'aorta addominale sottorenale che necessitavano di trattamento chirurgico a cielo aperto. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi in base alla dimensione dell'aneurisma (Gruppo 1: 20 pazienti con diametro dell'aneurisma inferiore a 75 mm; Gruppo 2: 20 pazienti con diametro dell'aneurisma superiore a 75 mm; i pazienti con aneurisma rotto possono essere inclusi in entrambi i gruppi ).

Schema di indagine: dopo aver ottenuto il consenso informato del paziente, verranno eseguiti diversi campioni o indagini: sangue (PTMDP e parametri ematologici), misurazione dell'autofluorescenza cutanea (AGE-Reader), prelievo di biopsia cutanea (da 2 a 3 mm di larghezza e pochi centimetri durante la laparotomia), biopsia della parete aortica sia aneurismatica che non aneurismatica (dal frammento di aorta addominale solitamente resecato parte dell'intervento e quindi scarto chirurgico) e prelievo di liquido intraaneurismico e peritrombotico (se disponibile).

Analisi statistiche: (1) Descrizione dei dati utilizzando media e deviazione standard per le variabili quantitative e percentuale per le variabili qualitative. (2) Confronto delle concentrazioni di PTMDP tra gruppi di pazienti e tra posizioni dei tessuti (aneurismi sani o aortici) utilizzando il test di Mann-Whitney. (3) Ricerca di collegamenti tra concentrazioni di PTMDP tissutali, siero, autofluorescenza cutanea e marcatori ematologici utilizzando i test di correlazione di Spearman.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con aneurisma dell'aorta addominale infrarenale che richiedono cure chirurgiche mediante chirurgia a cielo aperto.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con aneurisma dell'aorta infrarenale addominale dovuto a trauma o infezione.
  • Pazienti già operati per aneurisma dell'aorta addominale.
  • Pazienti tutelati dalla legge.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: diametro dell'aneurisma inferiore a 75 mm
Sperimentale: diametro dell'aneurisma superiore a 75 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
raccolta del sangue
Lasso di tempo: contemporaneamente all'intervento chirurgico
contemporaneamente all'intervento chirurgico
misurazione dell'autofluorescenza cutanea con AGE-reader (Diagnostics®)
Lasso di tempo: contemporaneamente all'intervento chirurgico
contemporaneamente all'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO14056

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