術後膵瘻の早期バイオマーカーとしてのドレーン中の膵臓酵素の研究とその臨床的影響 (LIPA-DRAIN)
手術は、良性および悪性の膵臓腫瘍に対する主要な治療法です。 この手術には合併症が伴う可能性があり、その中で主なものは膵液の腹腔への流入につながる膵液瘻です。 瘻孔は、その重症度に応じて、経皮的ドレーンの移植、内視鏡治療、または再訪問手術により、医学的に管理することができます。 瘻孔を早期に管理することで、出血や重篤な腹腔内感染症などの重大な合併症に発展するのを防ぐことが示されています。
今日まで、膵瘻の早期診断は、ドレーン内の膵酵素であるアミラーゼの高レベルに基づいています。 しかし、特定の臨床状況では、患者はアミラーゼの上昇を伴わない術後瘻孔を呈します。 それどころか、アミラーゼは増加し、臨床的影響はありませんでした.
したがって、臨床徴候によりよく対応する膵瘻の別の早期早期マーカーを特定する必要があります。
65人の患者で実施された予備研究で、研究者は最近、別の膵臓酵素（リパーゼ）が膵臓瘻のより適切なマーカーである可能性があることを発見しましたが、これはより多くの患者で確認する必要があります.
目的は、手術後 30 日以内に臨床的影響を伴う膵臓瘻の早期発見のために、ドレーン内のリパーゼの診断性能を評価することです。
この研究は、4 つの異なる時点 (D1、D3、D4、および D6) で血液のチューブと排液のチューブを収集することから成ります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- Chu Jean Minjoz
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Chalon-sur-Saône、フランス、71321
- CHU William MOREY
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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La Tronche、フランス、38700
- CHU Grenoble Alpes
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Claude Huriez
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Lyon、フランス、69317
- HCL - Hôpital universitaire de la Croix Rousse
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Marseille、フランス、13009
- APHM - Institut Paoli-Calmettes
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Reims、フランス、51100
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
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Strasbourg、フランス、67098
- Hopital Hautepierre
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- CHU de Nancy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 吻合を伴うまたは伴わない予定の膵臓切除を受ける患者（頭側十二指腸膵臓切除術、正中膵臓切除術、左膵臓切除術、核出術）
- 指示・情報を理解できる患者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
- 健康保険適用患者
除外基準:
- 膵全摘予定患者
- 成年後見人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 膵臓全摘
- 膵臓切除は不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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排水管中のリパーゼの投与量
時間枠：外科的切除の3日後
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外科的切除の3日後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FACY PHRCI 2015
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