Tutkimus haiman entsyymeistä viemärissä leikkauksen jälkeisen haimafistelin varhaisina biomarkkereina ja sen kliinisistä vaikutuksista (LIPA-DRAIN)
Leikkaus on hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten haimakasvaimien pääasiallinen hoito. Tähän leikkaukseen voi liittyä komplikaatioita, joista tärkein on haiman fisteli, joka johtaa haimanesteiden virtaamiseen vatsaonteloon. Sen vakavuudesta riippuen fisteli voidaan hoitaa lääketieteellisesti implantoimalla a la pose d'un perkutaaninen dreeni, endoskooppinen hoito tai uusintaleikkaus. On osoitettu, että fistelin varhainen hoito estää sitä kehittymästä suuriksi komplikaatioiksi, kuten verenvuotoon tai vakaviin vatsansisäisiin infektioihin.
Tähän mennessä haimafistelin varhainen diagnoosi perustuu yhden haiman entsyymin, amylaasin, korkeisiin tasoihin viemärissä. Tietyissä kliinisissä tilanteissa potilailla on kuitenkin leikkauksen jälkeisiä fisteleitä ilman amylaasitason nousua. Ja päinvastoin, lisääntynyt amylaasi ilman kliinisiä seurauksia.
Siksi on tarpeen tunnistaa toinen varhainen haiman fistelin merkki, joka vastaa paremmin kliinisiä oireita.
65 potilaalla tehdyssä alustavassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat äskettäin, että toinen haimaentsyymi (lipaasi) voisi olla haiman fistelin osuvampi merkki, mutta tämä vaatii vahvistusta suuremmalla määrällä potilaita.
Tavoitteena on arvioida lipaasin diagnostista suorituskykyä viemärissä kliinisten vaikutusten omaavan haiman fistelin varhaisessa havaitsemisessa 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Tutkimuksessa kerätään neljässä eri ajankohdassa (D1, D3, D4 ja D6) putki verta ja putki tyhjennysnestettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Chalon-sur-Saône, Ranska, 71321
- CHU William MOREY
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
La Tronche, Ranska, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Ranska, 69317
- HCL - Hôpital universitaire de la Croix Rousse
-
Marseille, Ranska, 13009
- APHM - Institut Paoli-Calmettes
-
Reims, Ranska, 51100
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hopital Hautepierre
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille suunnitellaan haiman resektiota anastomoosin kanssa tai ilman (kefaalinen duodenopankreatektomia, mediaanihaiman poisto, vasemman haiman poisto, enukleaatio)
- Potilaat ymmärtävät ohjeet/tiedot
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu täydellinen haiman poisto
- Aikuiset seurakunnan alla
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Täydellinen haiman poisto
- Haiman poisto ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipaasin annostelu viemäriin
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Haiman sairaudet
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Fisteli
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Haiman fisteli
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Glykosidihydrolaasit
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Akuutin faasiproteiinit
- Albuminit
- Karboksyyliesterihydrolaasit
- Esteraasit
- Lipaasi
- Amylaasit
- C-reaktiivinen proteiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FACY PHRCI 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .