Badanie enzymów trzustkowych w drenach jako wczesnych biomarkerów pooperacyjnej przetoki trzustkowej i jej reperkusji klinicznych (LIPA-DRAIN)
Leczenie chirurgiczne jest podstawową metodą leczenia łagodnych i złośliwych guzów trzustki. Tej operacji mogą towarzyszyć powikłania, wśród których głównym jest przetoka trzustkowa, która prowadzi do przedostawania się soków trzustkowych do jamy brzusznej. W zależności od ciężkości przetoki można leczyć medycznie, wszczepiając drenaż przezskórny la pose d'un, leczenie endoskopowe lub ponowną operację. Wykazano, że wczesne wyleczenie przetoki zapobiega jej ewolucji w kierunku poważnych powikłań, takich jak krwotok czy poważne infekcje w obrębie jamy brzusznej.
Do tej pory wczesne rozpoznanie przetoki trzustkowej opierało się na wysokim poziomie jednego enzymu trzustkowego, amylazy, w drenach. Jednak w niektórych sytuacjach klinicznych u pacjentów występują przetoki pooperacyjne bez podwyższenia poziomu amylazy. I odwrotnie, zwiększona amylaza bez konsekwencji klinicznych.
Konieczne jest zatem zidentyfikowanie innego wczesnego markera przetoki trzustkowej, lepiej odpowiadającego objawom klinicznym.
We wstępnym badaniu przeprowadzonym na 65 pacjentach badacze niedawno odkryli, że inny enzym trzustkowy (lipaza) może być bardziej odpowiednim markerem przetoki trzustkowej, ale wymaga to potwierdzenia u większej liczby pacjentów.
Celem pracy jest ocena przydatności diagnostycznej lipazy w drenach do wczesnego wykrywania przetok trzustkowych wraz z reperkusjami klinicznymi w ciągu 30 dni po operacji.
Badanie polega na pobraniu w 4 różnych punktach czasowych (D1, D3, D4 i D6) probówki z krwią i probówki z płynem drenażowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Chalon-sur-Saône, Francja, 71321
- CHU William MOREY
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
La Tronche, Francja, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Lille, Francja, 59037
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Francja, 69317
- HCL - Hôpital universitaire de la Croix Rousse
-
Marseille, Francja, 13009
- APHM - Institut Paoli-Calmettes
-
Reims, Francja, 51100
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Hopital Hautepierre
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- CHU de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18
- Pacjenci poddawani planowej resekcji trzustki z zespoleniem lub bez (duodenopankreatektomia głowowa, pankreatektomia środkowa, pankreatektomia lewa, wyłuszczenie)
- Pacjenci w stanie zrozumieć instrukcje/informacje
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z planowaną całkowitą pankreatektomią
- Dorośli pod opieką
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Całkowita pankreatektomia
- Pankreatektomia niewykonalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawkowanie lipazy w drenach
Ramy czasowe: 3 dni po resekcji chirurgicznej
|
3 dni po resekcji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby trzustki
- Przetoka układu pokarmowego
- Przetoka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Przetoka trzustkowa
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Hydrolazy glikozydowe
- Hydrolazy
- Enzymy
- Enzymy i koenzymy
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Białka fazowe ostrej
- Albuminy
- Hydrolazy estru karboksylowego
- Esterazy
- Lipaza
- Amylazy
- Białko C-reaktywne
Inne numery identyfikacyjne badania
- FACY PHRCI 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .