Untersuchung von Pankreasenzymen in den Abflüssen als frühe Biomarker der postoperativen Pankreasfistel und ihrer klinischen Auswirkungen (LIPA-DRAIN)
Die Operation ist die wichtigste Behandlung für gutartige und bösartige Bauchspeicheldrüsentumoren. Diese Operation kann von Komplikationen begleitet sein, von denen die wichtigste die Pankreasfistel ist, die zum Abfluss von Pankreassäften in die Bauchhöhle führt. Je nach Schweregrad kann eine Fistel medizinisch behandelt werden, mit der Implantation einer perkutanen Drainage à la pose d'un, einer endoskopischen Behandlung oder einer erneuten Operation. Es hat sich gezeigt, dass eine frühzeitige Behandlung der Fistel verhindert, dass sie sich zu größeren Komplikationen wie Blutungen oder schweren intraabdominellen Infektionen entwickelt.
Bis heute basiert die Frühdiagnose einer Pankreasfistel auf hohen Spiegeln eines Pankreasenzyms, Amylase, in den Abflüssen. In bestimmten klinischen Situationen zeigen Patienten jedoch postoperative Fisteln ohne Erhöhung der Amylase. Und im Gegenteil, erhöhte Amylase ohne klinische Folgen.
Es ist daher notwendig, einen anderen frühen Frühmarker der Pankreasfistel zu identifizieren, der den klinischen Symptomen besser entspricht.
In einer Vorstudie, die an 65 Patienten durchgeführt wurde, fanden die Forscher kürzlich heraus, dass ein anderes Pankreasenzym (Lipase) ein relevanterer Marker für eine Pankreasfistel sein könnte, aber dies muss bei einer größeren Anzahl von Patienten bestätigt werden.
Ziel ist es, die diagnostische Leistung der Lipase in den Drainagen zur Früherkennung von Pankreasfisteln mit klinischen Auswirkungen in den 30 Tagen nach der Operation zu bewerten.
Die Studie besteht darin, zu 4 verschiedenen Zeitpunkten (D1, D3, D4 und D6) ein Röhrchen mit Blut und ein Röhrchen mit Drainageflüssigkeit zu entnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25030
- Chu Jean Minjoz
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Chalon-sur-Saône, Frankreich, 71321
- CHU William MOREY
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Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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La Tronche, Frankreich, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Lille, Frankreich, 59037
- Hôpital Claude Huriez
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Lyon, Frankreich, 69317
- HCL - Hôpital universitaire de la Croix Rousse
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Marseille, Frankreich, 13009
- APHM - Institut Paoli-Calmettes
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Reims, Frankreich, 51100
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Hopital Hautepierre
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- CHU de Nancy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18
- Patienten mit planmäßiger Pankreasresektion mit oder ohne Anastomose (zephale Duodenopankreatektomie, mediane Pankreatektomie, linke Pankreatektomie, Enukleation)
- Patienten, die Anweisungen/Informationen verstehen können
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
- Patienten mit Krankenversicherungsschutz
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit geplanter totaler Pankreatektomie
- Erwachsene unter Vormundschaft
- Schwangere oder stillende Frauen
- Totale Pankreatektomie
- Pankreatektomie nicht durchführbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Geduldig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dosierung von Lipase in den Abflüssen
Zeitfenster: 3 Tage nach chirurgischer Resektion
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3 Tage nach chirurgischer Resektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Verdauungssystem Fistel
- Fistel
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Pankreasfistel
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Glykosidhydrolasen
- Hydrolasen
- Enzyme
- Enzyme und Coenzyme
- Immunoproteine
- Blutproteine
- Akutphasenproteine
- Albumine
- Carboxylesterhydrolasen
- Esterasen
- Lipase
- Amylasen
- C-reaktives Protein
Andere Studien-ID-Nummern
- FACY PHRCI 2015
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