수술 후 췌장 누공의 초기 바이오마커로서의 배액 내 췌장 효소와 그 임상적 영향에 관한 연구 (LIPA-DRAIN)
수술은 양성 및 악성 췌장 종양의 주요 치료법입니다. 이 수술은 합병증을 동반할 수 있으며, 그 중 주요 합병증은 췌장액이 복강으로 흐르는 췌장 누공입니다. 누공은 정도에 따라 경피적 배액관 삽입, 내시경적 치료, 재방문 수술 등 의학적으로 관리할 수 있습니다. 누공을 조기에 관리하면 누공이 출혈이나 심각한 복강 내 감염과 같은 주요 합병증으로 발전하는 것을 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다.
지금까지 췌장 누공의 조기 진단은 배액에 있는 한 가지 췌장 효소인 아밀라아제의 높은 수치를 기반으로 합니다. 그러나 특정 임상 상황에서 환자는 아밀라아제 상승이 없는 수술 후 누공을 나타냅니다. 그리고 반대로 임상적 결과 없이 아밀라아제를 증가시켰습니다.
따라서 임상 징후와 더 잘 일치하는 또 다른 췌장 누공의 초기 초기 마커를 식별하는 것이 필요합니다.
65명의 환자를 대상으로 실시한 예비 연구에서 조사관은 최근 또 다른 췌장 효소(리파제)가 췌장 누공의 더 적절한 표지자일 수 있음을 발견했지만 더 많은 환자에서 확인이 필요합니다.
목적은 수술 후 30일 동안 임상적 영향이 있는 췌장 누공의 조기 발견을 위해 배액관에서 리파아제의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 4개의 다른 시점(D1, D3, D4 및 D6)에서 혈액 튜브와 배액 튜브를 수집하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- Chu Jean Minjoz
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Chalon-sur-Saône, 프랑스, 71321
- CHU William MOREY
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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La Tronche, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Claude Huriez
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Lyon, 프랑스, 69317
- HCL - Hôpital universitaire de la Croix Rousse
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Marseille, 프랑스, 13009
- APHM - Institut Paoli-Calmettes
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Reims, 프랑스, 51100
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Hopital Hautepierre
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHU de Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 문합 유무에 관계없이 예정된 췌장 절제술을 받는 환자
- 지침/정보를 이해할 수 있는 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 건강 보험이 있는 환자
제외 기준:
- 계획된 전체 췌장 절제술 환자
- 피후견인 성인
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 전체 췌장절제술
- 췌장절제 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인내심 있는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배수구의 리파아제 복용량
기간: 수술적 절제 3일 후
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수술적 절제 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FACY PHRCI 2015
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