Изучение ферментов поджелудочной железы в дренажах как ранних биомаркеров послеоперационных свищей поджелудочной железы и их клинических последствий (LIPA-DRAIN)
Хирургия является основным методом лечения доброкачественных и злокачественных опухолей поджелудочной железы. Это оперативное вмешательство может сопровождаться осложнениями, среди которых основным является панкреатический свищ, приводящий к забросу панкреатического сока в брюшную полость. В зависимости от тяжести свища можно лечить медикаментозно, с имплантацией чрескожного дренажа a la pose d'un, эндоскопическим лечением или повторной операцией. Было показано, что раннее лечение свища предотвращает его развитие в сторону серьезных осложнений, таких как кровотечение или серьезные внутрибрюшные инфекции.
На сегодняшний день ранняя диагностика свищей поджелудочной железы основывается на высоких уровнях одного фермента поджелудочной железы, амилазы, в дренажах. Однако в определенных клинических ситуациях у пациентов появляются послеоперационные свищи без повышения уровня амилазы. И, наоборот, повышенная амилаза без клинических последствий.
Поэтому необходимо определить другой ранний ранний маркер панкреатического свища, который лучше соответствует клиническим признакам.
В предварительном исследовании, проведенном у 65 пациентов, исследователи недавно обнаружили, что другой фермент поджелудочной железы (липаза) может быть более подходящим маркером панкреатического свища, но это требует подтверждения у большего числа пациентов.
Цель состоит в том, чтобы оценить диагностическую эффективность липазы в дренажах для раннего выявления свищей поджелудочной железы с клиническими последствиями в течение 30 дней после операции.
Исследование заключается в сборе в 4 различных временных точках (Д1, Д3, Д4 и Д6) пробирки крови и пробирки дренажной жидкости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Chalon-sur-Saône, Франция, 71321
- CHU William MOREY
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
La Tronche, Франция, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
Lille, Франция, 59037
- Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Франция, 69317
- HCL - Hôpital universitaire de la Croix Rousse
-
Marseille, Франция, 13009
- APHM - Institut Paoli-Calmettes
-
Reims, Франция, 51100
- CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Hopital Hautepierre
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- CHU de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, перенесшие плановую резекцию поджелудочной железы с анастомозом или без него (головная дуоденопанкреатэктомия, срединная резекция поджелудочной железы, резекция левой поджелудочной железы, энуклеация)
- Пациенты, способные понимать инструкции/информацию
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие
- Пациенты с медицинской страховкой
Критерий исключения:
- Пациенты с плановой тотальной панкреатэктомией
- Взрослые под опекой
- Беременные или кормящие женщины
- Тотальная панкреатэктомия
- Панкреатэктомия невозможна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дозировка липазы в дренажах
Временное ограничение: Через 3 дня после хирургической резекции
|
Через 3 дня после хирургической резекции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания поджелудочной железы
- Фистула пищеварительной системы
- Свищ
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Панкреатический свищ
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Гликозид -гидролазы
- Гидролазы
- Ферменты
- Ферменты и коэнзименты
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Острые фазные белки
- Альбумины
- Гидролазы карбоксильного эфира
- Эстеразы
- Липаза
- Амилазы
- С-реактивный белок
Другие идентификационные номера исследования
- FACY PHRCI 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .