Studio degli enzimi pancreatici nei drenaggi come biomarcatori precoci della fistola pancreatica postoperatoria e delle sue ripercussioni cliniche (LIPA-DRAIN)
La chirurgia è il trattamento principale per i tumori pancreatici benigni e maligni. Questo intervento può essere accompagnato da complicazioni tra cui la principale è la fistola pancreatica, che porta al flusso di succhi pancreatici nella cavità addominale. A seconda della sua gravità, una fistola può essere gestita dal punto di vista medico, con l'impianto di un drenaggio percutaneo a la pose d'un, trattamento endoscopico o intervento chirurgico di rivisitazione. È stato dimostrato che una gestione precoce della fistola impedisce che questa evolva verso complicanze maggiori come emorragie o gravi infezioni intraddominali.
Ad oggi, la diagnosi precoce della fistola pancreatica si basa su livelli elevati di un enzima pancreatico, l'amilasi, nei drenaggi. Tuttavia, in alcune situazioni cliniche, i pazienti presentano fistole post-operatorie senza aumento dell'amilasi. E, al contrario, aumento dell'amilasi senza conseguenze cliniche.
È quindi necessario identificare un altro marcatore precoce precoce di fistola pancreatica che corrisponda meglio ai segni clinici.
In uno studio preliminare condotto su 65 pazienti, i ricercatori hanno recentemente scoperto che un altro enzima pancreatico (lipasi) potrebbe essere un marcatore più pertinente della fistola pancreatica, ma ciò richiede conferma in un numero maggiore di pazienti.
L'obiettivo è valutare la performance diagnostica della lipasi nei drenaggi per la diagnosi precoce di fistola pancreatica con ripercussioni cliniche nei 30 giorni successivi all'intervento.
Lo studio consiste nel raccogliere in 4 diversi punti temporali (D1, D3, D4 e D6) una provetta di sangue e una provetta di liquido di drenaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25030
- CHU Jean Minjoz
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Chalon-sur-Saône, Francia, 71321
- CHU William MOREY
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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La Tronche, Francia, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Claude Huriez
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Lyon, Francia, 69317
- HCL - Hôpital universitaire de la Croix Rousse
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Marseille, Francia, 13009
- APHM - Institut Paoli-Calmettes
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Reims, Francia, 51100
- Chu de Reims - Hôpital Robert Debré
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Strasbourg, Francia, 67098
- Hôpital Hautepierre
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHU de NANCY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori di 18 anni
- Pazienti sottoposti a resezione pancreatica programmata con o senza anastomosi (duodenopancreatectomia cefalica, pancreatectomia mediana, pancreatectomia sinistra, enucleazione)
- Pazienti in grado di comprendere istruzioni/informazioni
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Pazienti con copertura assicurativa sanitaria
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pancreatectomia totale programmata
- Adulti sotto tutela
- Donne incinte o che allattano
- Pancreatectomia totale
- Pancreatectomia non fattibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dosaggio della lipasi negli scarichi
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la resezione chirurgica
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3 giorni dopo la resezione chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie pancreatiche
- Fistola dell'apparato digerente
- Fistola
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Fistola pancreatica
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Glicoside idrolasi
- Idrolasi
- Enzimi
- Enzimi e coenzimi
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Proteine in fase acuta
- Albumine
- Idrolasi estere carbossiliche
- Esterasi
- Lipasi
- Amilasi
- Proteina C-reattiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- FACY PHRCI 2015
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