Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van pancreasenzymen in de afvoer als vroege biomarkers van postoperatieve pancreasfistels en de klinische gevolgen ervan (LIPA-DRAIN)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Chirurgie is de belangrijkste behandeling voor goedaardige en kwaadaardige alvleeskliertumoren. Deze operatie kan gepaard gaan met complicaties, waarvan de belangrijkste pancreasfistel is, wat leidt tot de stroom van alvleeskliersappen in de buikholte. Afhankelijk van de ernst kan een fistel medisch worden behandeld, met de implantatie van een percutane drain a la pose d'un, endoscopische behandeling of een herbezoekoperatie. Het is aangetoond dat een vroege behandeling van de fistel voorkomt dat deze evolueert naar ernstige complicaties zoals bloedingen of ernstige intra-abdominale infecties.

Tot op heden is de vroege diagnose van pancreasfistel gebaseerd op hoge niveaus van één pancreasenzym, amylase, in de riolering. In bepaalde klinische situaties vertonen patiënten echter postoperatieve fistels zonder verhoging van amylase. En integendeel, verhoogde amylase zonder klinische gevolgen.

Het is daarom noodzakelijk om een ​​andere vroege vroege marker van pancreasfistel te identificeren die beter overeenkomt met klinische symptomen.

In een voorbereidende studie uitgevoerd bij 65 patiënten, ontdekten de onderzoekers onlangs dat een ander pancreasenzym (lipase) een relevantere marker van pancreasfistel zou kunnen zijn, maar dit vereist bevestiging bij een groter aantal patiënten.

Het doel is om de diagnostische prestatie van lipase in de drains te evalueren voor de vroege detectie van pancreasfistels met klinische gevolgen in de 30 dagen na de operatie.

Het onderzoek bestaat uit het op 4 verschillende tijdstippen (D1, D3, D4 en D6) afnemen van een buisje bloed en een buisje drainvloeistof.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

770

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Chalon-sur-Saône, Frankrijk, 71321
        • CHU William MOREY
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Frankrijk, 69317
        • HCL - Hôpital universitaire de la Croix Rousse
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • APHM - Institut Paoli-Calmettes
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • CHU de Reims - Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Hopital Hautepierre
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHU de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een geplande pancreasresectie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18
  • Patiënten die een geplande pancreasresectie ondergaan met of zonder anastomose (cephalische duodenopancreatectomie, mediane pancreatectomie, linker pancreatectomie, enucleatie)
  • Patiënten die instructies/informatie kunnen begrijpen
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten met een ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met geplande totale pancreatectomie
  • Volwassenen onder curatele
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Totale pancreatectomie
  • Pancreatectomie niet haalbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldig
Biologisch: Lipase, amylase en CRP (C-reactief proteïne) doseringen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dosering van lipase in het riool
Tijdsspanne: 3 dagen na chirurgische resectie
3 dagen na chirurgische resectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FACY PHRCI 2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren