腎結石の ESWL 中の疼痛管理のためのさまざまな鎮痛薬レジメンの比較
2016年5月26日 更新者：Muhammad Waqas、Shifa International Hospital
腎結石の ESWL 中の疼痛管理のためのさまざまな鎮痛薬レジメンの比較：無作為化対照研究
リグノカイン 2 % ゲル、ナプロキセン ナトリウム、およびそれらの組み合わせが、腎結石に対する体外衝撃波砕石術中の疼痛管理に及ぼす効果を比較したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
ESWL (体外衝撃波砕石術) の導入は、本質的に非侵襲性、費用対効果、入院時間の短縮、罹患率の低下により、尿路結石の治療に革命をもたらしました1, 2.衝撃波の影響は、鎮痛または鎮静を必要とする患者のほとんどに痛みを引き起こします。
可能な限り最大の結石除去率を得るには、患者の痛みをなくすことが重要です 3, 4. オピオイドは ESWL の鎮痛のために最も一般的に使用されますが、患者のモニタリングと入院の遅延を必要とする副作用があります 3, 4. NSAIDS は、痛みに関しても有望な結果を示しましたオポイドの副作用のない ESWL のコントロール 1, 5. 局所鎮痛ゲルは、ESWL の痛みを和らげる上で物議をかもしている役割を持っています 1, 6.
ESWL1、4 中の疼痛緩和のガイドラインはまだありません。砕石術中の疼痛に対する局所鎮痛ジェル、経口 NSAIDS、およびそれらの組み合わせの効果を比較する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～70歳 腎結石あり ESWLの基準を満たす
除外基準:
- 鎮痛剤の慢性的な使用、2) 使用された薬のいずれかに対するアレルギー、3) 尿管結石を有する者、4) 血清クレアチニン>1.4、 5) 妊娠中の患者、6) 胃潰瘍疾患を有する患者、7) 参加を希望しない患者、8) 凝固障害を有する患者、9) 活動性尿路感染症を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカインジェル
腎結石の ESWL を受ける 30 分前に、20 グラムのリドカインゲル 2 % を患者の対応する腰部に塗布します。最大 4000 の衝撃波を投与します。
手順中にレスキュー静脈内ナルブフィンが投与されます。手順の完了後または手順中に、必要に応じてレスキュー静脈内鎮痛を行う直前に、視覚的アナログ疼痛スコアが測定されます。
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2% リドカインゲルは、腎結石の ESWL の 30 分前に対応する腰部に塗布されます。
最大4000回の衝撃波をお届けします。
レスキュー鎮痛は、患者が要求した場合、静脈内ナルブフィンとして投与されます。
疼痛スコアは、患者がレスキュー鎮痛を必要としない場合は処置の完了後、およびレスキュー鎮痛を要求した場合は処置中にレスキュー鎮痛を行う直前に、1 から 10 までのビジュアル アナログ ペイン スコアで測定されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ナプロキセンナトリウム
経口ナプロキセン ナトリウム 550 mg は、腎結石の ESWL の 45 分前に患者に投与されます。最大 4000 の衝撃波が投与されます。
手順中にレスキュー静脈内ナルブフィンが投与されます。手順の完了後または手順中に、必要に応じてレスキュー静脈内鎮痛を行う直前に、視覚的アナログ疼痛スコアが測定されます。
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タブ ナプロキセン サジウム 550 mg/経口が、腎結石の ESWL の 30 分前に患者に投与されます。
最大4000回の衝撃波をお届けします。
レスキュー鎮痛は、患者が要求した場合、静脈内ナルブフィンとして投与されます。
疼痛スコアは、患者がレスキュー鎮痛を必要としない場合は処置の完了後、およびレスキュー鎮痛を要求した場合は処置中にレスキュー鎮痛を行う直前に、1 から 10 までのビジュアル アナログ ペイン スコアで測定されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リドカインゲルとナプロキセンナトリウム
腎結石の ESWL の前に、ナプロキセン ナトリウム 550 mg の経口投与と 2 % リドカイン ゲルの局所適用。最大 4000 の衝撃波が投与されます。
手順中にレスキュー静脈内ナルブフィンが投与されます。手順の完了後または手順中に、必要に応じてレスキュー静脈内鎮痛を行う直前に、視覚的アナログ疼痛スコアが測定されます。
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タブ ナプロキセン ナトリウム 550 mg/経口を ESWL の 45 分前に患者に投与し、2% リドカイン ゲルを対応する腰椎領域に ESWL の 30 分前に適用して、腎結石を治療します。
最大4000回の衝撃波をお届けします。
レスキュー鎮痛は、患者が要求した場合、静脈内ナルブフィンとして投与されます。
疼痛スコアは、患者がレスキュー鎮痛を必要としない場合は処置の完了後、およびレスキュー鎮痛を要求した場合は処置中にレスキュー鎮痛を行う直前に、1 から 10 までのビジュアル アナログ ペイン スコアで測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均疼痛スコア
時間枠：施術中または施術直後
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疼痛スコアは、ESWL の完了直後に静脈内鎮痛の再治療を必要としない患者に対して評価され、必要な患者に対しては鎮痛救助の直前に評価されます。
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施術中または施術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月26日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ShifaIH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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