Сравнение различных схем обезболивающих препаратов для купирования боли во время ЭУВЛ при камнях в почках
26 мая 2016 г. обновлено: Muhammad Waqas, Shifa International Hospital
Сравнение различных схем обезболивающих препаратов для купирования боли во время ЭУВЛ при камнях в почках: рандомизированное контрольное исследование
Мы хотим сравнить влияние геля лигнокаина 2 %, напроксена натрия и их комбинации на купирование боли при экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии почечных камней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Внедрение ЭУВЛ (экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии) произвело революцию в лечении мочекаменной болезни благодаря ее неинвазивному характеру, экономической эффективности, сокращению времени госпитализации и меньшей заболеваемости1, 2. Воздействие ударных волн вызывает боль у большинства пациентов, требующих обезболивания или седации.
Важно, чтобы у пациента не было боли, чтобы получить максимально возможную частоту полного избавления от камней3, 4. Опиоиды чаще всего используются для облегчения боли при ЭУВЛ, но их побочные эффекты требуют наблюдения за пациентом и отсрочки госпитализации3, 4. НПВП также продемонстрировали многообещающие результаты в отношении обезболивания. контроль при ЭУВЛ без побочных эффектов опиоидов1, 5. Гели для местного обезболивания играют неоднозначную роль в облегчении боли при ЭУВЛ 1, 6.
Пока еще нет руководств по обезболиванию во время ЭУВЛ1, 4. Мы намерены сравнить влияние местного обезболивающего геля, пероральных НПВП и их комбинации на боль во время литотрипсии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет Наличие камней в почках Соответствует критериям ЭУВЛ
Критерий исключения:
- З/о хроническое применение анальгетиков, 2) аллергия на какой-либо из используемых препаратов, 3) наличие камней мочеточника, 4) креатинин сыворотки >1,4, 5) беременные пациенты, 6) имеющие язвенную болезнь желудка, 7) не желающие участвовать, 8) имеющие коагулопатию и 9) активную инфекцию мочевыводящих путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лидокаин гель
20 граммов лидокаинового геля 2 % будут нанесены на соответствующую область поясницы пациентов за 30 минут до прохождения ЭУВЛ по поводу камней в почках. Будет проведено до 4000 ударных волн.
Во время процедуры будет введен внутривенный налбуфин для экстренной помощи. Оценка визуальной аналоговой боли будет измерена после завершения процедуры или во время процедуры, непосредственно перед введением анальгезии в/в, если это необходимо.
|
2% гель лидокаина наносят на соответствующую область поясницы за 30 минут до ЭУВЛ при камнях в почках.
Будет доставлено максимум 4000 ударных волн.
Спасательная анальгезия будет дана как внутривенный налбуфин, если пациент потребует.
Оценка боли измеряется по визуальной аналоговой шкале боли от 1 до 10 после завершения процедуры, если пациент не нуждался в неотложной анальгезии, и во время процедуры непосредственно перед введением неотложной анальгезии у тех, кто в ней нуждался.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Напроксен натрия
Пероральный напроксен натрия 550 мг будет даваться пациентам за 45 минут до ЭУВЛ при камнях в почках. Будет проведено максимум 4000 ударных волн.
Во время процедуры будет введен внутривенный налбуфин для экстренной помощи. Оценка визуальной аналоговой боли будет измерена после завершения процедуры или во время процедуры, непосредственно перед введением анальгезии в/в, если это необходимо.
|
Таблетка Naproxen sadium 550 мг перорально назначается пациентам за 30 минут до ЭУВЛ при камнях в почках.
Будет доставлено максимум 4000 ударных волн.
Спасательная анальгезия будет дана как внутривенный налбуфин, если пациент потребует.
Оценка боли измеряется по визуальной аналоговой шкале боли от 1 до 10 после завершения процедуры, если пациент не нуждался в неотложной анальгезии, и во время процедуры непосредственно перед введением неотложной анальгезии у тех, кто в ней нуждался.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лидокаиновый гель и напроксен натрия
Пероральный прием напроксена натрия 550 мг и местное применение 2% геля лидокаина пациентам перед ЭУВЛ по поводу камней в почках. Будет проведено не более 4000 ударных волн.
Во время процедуры будет введен внутривенный налбуфин для экстренной помощи. Оценка визуальной аналоговой боли будет измерена после завершения процедуры или во время процедуры, непосредственно перед введением анальгезии в/в, если это необходимо.
|
Таб Напроксен натрия 550 мг перорально будет вводиться пациентам за 45 минут до ЭУВЛ, а 2% гель лидокаина будет наноситься на соответствующую область поясницы за 30 минут до ЭУВЛ при камнях в почках.
Будет доставлено максимум 4000 ударных волн.
Спасательная анальгезия будет дана как внутривенный налбуфин, если пациент потребует.
Оценка боли измеряется по визуальной аналоговой шкале боли от 1 до 10 после завершения процедуры, если пациент не нуждался в неотложной анальгезии, и во время процедуры непосредственно перед введением неотложной анальгезии у тех, кто в ней нуждался.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка боли
Временное ограничение: Во время или сразу после процедуры
|
Оценка боли будет оцениваться сразу после завершения ЭУВЛ для тех, кому не потребуется реанимация внутривенной анальгезии, и непосредственно непосредственно перед введением реанимационной анальгезии тем, кто в ней нуждается.
|
Во время или сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Супрессоры подагры
- Лидокаин
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Напроксен
Другие идентификационные номера исследования
- ShifaIH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .