Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige analgesiske lægemidler til smertekontrol under ESWL for nyresten

26. maj 2016 opdateret af: Muhammad Waqas, Shifa International Hospital

Sammenligning af forskellige analgesi-lægemiddelregimer til smertekontrol under ESWL for nyresten: et randomiseret kontrolstudie

Vi ønsker at sammenligne virkningen af ​​lignocain 2 % gel, Naproxen natrium og deres kombination på smertekontrol under ekstrakorporal shock wave lithotripsi for nyresten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion af ESWL (ekstrakorporal shock wave lithotripsy) har revolutioneret behandlingen af ​​urolithiasis på grund af dens ikke-invasive karakter, omkostningseffektivitet, reduceret indlæggelsestid og mindre sygelighed1, 2. Påvirkning af chokbølger forårsager smerte hos de fleste af patienterne, der kræver analgesi eller sedation. Det er vigtigt at gøre patienten smertefri for at få den størst mulige stenfri rate3, 4. Opioider bruges mest til smertelindring ved ESWL, men med bivirkninger, der kræver patientovervågning og forsinket hospitalsophold3, 4. NSAID viste også lovende resultater med hensyn til smerte kontrol i ESWL uden bivirkninger af opoider1, 5. Lokale analgesi geler har en kontroversiel rolle i lindring af smerte i ESWL 1, 6. Der er endnu ingen retningslinjer for smertelindring under ESWL1, 4. Vi har til hensigt at sammenligne effekten af ​​lokalanalgesigel, orale NSAID'er og deres kombination på smerter under litotripsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 70 år At have nyresten Opfyld kriterierne for ESWL

Ekskluderingskriterier:

  • H/o kronisk brug af analgesi, 2) Allergi over for enhver af de brugte medicin, 3) dem, der har ureteriske sten, 4) Serumkreatinin>1,4, 5) Gravide patienter, 6) med mavesår, 7) ikke villige til at deltage, 8) har koagulopati og 9) aktiv urinvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain gel
20 gram Lidocaine gel 2 % påføres tilsvarende tømmerområde hos patienterne 30 minutter før de gennemgår ESWL for nyresten. Der vil blive administreret maks. 4000 chokbølger. Rescue intravenøs nalbufin vil blive indgivet under proceduren. Den visuelle analoge smertescore vil blive målt efter afslutning af proceduren eller under proceduren lige før der gives rescue iv analgesi, hvis det er nødvendigt.
Medicin: Lidokain gel,
2% lidocain gel vil blive påført på det tilsvarende tømmerområde 30 minutter før ESWL for nyresten. Der vil maksimalt blive leveret 4000 chokbølger. Redningsanalgesi vil blive givet som intravenøs nalbufin, hvis patienten efterspørger det. Smertescore måles med visuel analog smertescore fra 1 til 10 efter afslutning af proceduren, hvis patienten ikke havde behov for redningsanalgesi og under proceduren lige før redningsanalgesi hos dem, der krævede det.
Andre navne:
  • Lignicain
Aktiv komparator: Naproxen natrium
Oral Naproxen natrium 550 mg gives til patienter 45 minutter før ESWL for nyresten. Der vil blive administreret maks. 4000 chokbølger. Rescue intravenøs nalbufin vil blive indgivet under proceduren. Den visuelle analoge smertescore vil blive målt efter afslutning af proceduren eller under proceduren lige før der gives rescue iv analgesi, hvis det er nødvendigt.
Medicin: Naproxen natrium
Tab Naproxen sadium 550 mg per oral vil blive givet til patienter 30 minutter før ESWL for nyresten. Der vil maksimalt blive leveret 4000 chokbølger. Redningsanalgesi vil blive givet som intravenøs nalbufin, hvis patienten efterspørger det. Smertescore måles med visuel analog smertescore fra 1 til 10 efter afslutning af proceduren, hvis patienten ikke havde behov for redningsanalgesi og under proceduren lige før redningsanalgesi hos dem, der krævede det.
Andre navne:
  • NSAID
Aktiv komparator: Lidocain Gel og Naproxen Sodium
Oral Naproxen natrium 55o mg og lokalt påført 2 % lidocain gel til patienter før ESWL for nyresten. Der vil blive administreret maks. 4000 chokbølger. Rescue intravenøs nalbufin vil blive indgivet under proceduren. Den visuelle analoge smertescore vil blive målt efter afslutning af proceduren eller under proceduren lige før der gives rescue iv analgesi, hvis det er nødvendigt.
Medicin: Lidocain gel og Naproxen Sodium
Tab Naproxen natrium 550 mg per oral vil blive givet til patienter 45 minutter før ESWL og 2% lidocain gel vil blive påført på tilsvarende tømmerområde 30 minutter før ESWL for nyresten. Der vil maksimalt blive leveret 4000 chokbølger. Redningsanalgesi vil blive givet som intravenøs nalbufin, hvis patienten efterspørger det. Smertescore måles med visuel analog smertescore fra 1 til 10 efter afslutning af proceduren, hvis patienten ikke havde behov for redningsanalgesi og under proceduren lige før redningsanalgesi hos dem, der krævede det.
Andre navne:
  • NSAID og lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore
Tidsramme: Under eller umiddelbart efter proceduren
Smertescore vil blive vurderet umiddelbart efter afslutning af ESWL for dem, der ikke vil have behov for genoprettet intravenøs analgesi og umiddelbart før redningsanalgesi hos dem, der havde brug for det.
Under eller umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shifa International Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShifaIH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Lidokain gel,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner