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신장 결석에 대한 ESWL 동안 통증 조절을 위한 다양한 진통제 요법의 비교

2016년 5월 26일 업데이트: Muhammad Waqas, Shifa International Hospital

신장 결석에 대한 ESWL 동안 통증 조절을 위한 다양한 진통제 요법의 비교: 무작위 대조군 연구

우리는 신장 결석에 대한 체외 충격파 쇄석술 동안 통증 조절에 대한 리그노카인 2% 겔, 나프록센 나트륨 및 이들의 조합의 효과를 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ESWL(체외 충격파 쇄석술)의 도입은 비침습적 특성, 비용 효율성, 입원 시간 단축 및 이환율 감소로 인해 요로 결석 치료에 혁명을 일으켰습니다1, 2. 충격파의 영향은 진통 또는 진정이 필요한 대부분의 환자에게 통증을 유발합니다. 가능한 최대 결석 제거율을 얻으려면 환자의 통증을 없애는 것이 중요합니다. 아편유사제의 부작용 없이 ESWL에서 조절1, 5. 국소 진통 젤은 ESWL에서 통증 완화에 논란이 있는 역할을 합니다 1, 6. ESWL1, 4 동안 통증 완화에 대한 지침은 아직 없습니다. 우리는 쇄석술 동안 통증에 대한 국소 진통 젤, 경구 NSAID 및 이들의 조합의 효과를 비교하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~70세 신장 결석이 있는 경우 ESWL 기준 충족

제외 기준:

  • 진통제를 만성적으로 사용하지 않는 경우, 2) 사용한 약물에 대한 알레르기가 있는 경우, 3) 요관 결석이 있는 경우, 4) 혈청 크레아티닌>1.4, 5) 임산부, 6) 위궤양 질환이 있는 환자, 7) 참여 의사가 없는 환자, 8) 응고 장애가 있는 환자, 9) 활동성 요로 감염 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인 젤
신장 결석에 대한 ESWL을 받기 30분 전에 리도카인 젤 2% 20g을 환자의 해당 목재 부위에 적용합니다. 최대 4000회의 충격파가 시행됩니다. 구조 정맥 내 날부핀은 절차 동안 투여될 것이다. 시각적 유사 통증 점수는 절차 완료 후 또는 절차 동안 필요한 경우 구조 iv 진통제를 제공하기 직전에 측정될 것이다.
의약품: 리도카인 젤,
신장 결석에 대한 ESWL 30분 전에 해당 목재 영역에 2% 리도카인 젤을 적용합니다. 최대 4000개의 충격파가 전달됩니다. 구조 진통제는 환자가 요구하는 경우 정맥 내 날부핀으로 투여됩니다. 통증 점수는 환자가 구조 진통이 필요하지 않은 경우 시술 완료 후와 시술 중 구조 진통을 요구한 사람의 경우 구조 진통을 시행하기 직전에 1에서 10까지 시각적 아날로그 통증 점수로 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 리그니카인
활성 비교기: 나프록센 나트륨
신장 결석에 대한 ESWL 45분 전에 경구 나프록센 나트륨 550mg을 환자에게 제공합니다. 최대 4000회의 충격파가 시행됩니다. 구조 정맥 내 날부핀은 절차 동안 투여될 것이다. 시각적 유사 통증 점수는 절차 완료 후 또는 절차 동안 필요한 경우 구조 iv 진통제를 제공하기 직전에 측정될 것이다.
의약품: 나프록센 나트륨
신장 결석에 대해 ESWL 30분 전에 환자에게 Naproxen sadium 550mg 경구 투여합니다. 최대 4000개의 충격파가 전달됩니다. 구조 진통제는 환자가 요구하는 경우 정맥 내 날부핀으로 투여됩니다. 통증 점수는 환자가 구조 진통이 필요하지 않은 경우 시술 완료 후와 시술 중 구조 진통을 요구한 사람의 경우 구조 진통을 시행하기 직전에 1에서 10까지 시각적 아날로그 통증 점수로 측정됩니다.
다른 이름들:
  • NSAID
활성 비교기: 리도카인 젤 및 나프록센 나트륨
신장 결석에 대한 ESWL 전 환자에게 경구용 나프록센 나트륨 55o mg 및 2% 리도카인 젤을 국소 적용했습니다. 최대 4000회의 충격파가 시행됩니다. 구조 정맥 내 날부핀은 절차 동안 투여될 것이다. 시각적 유사 통증 점수는 절차 완료 후 또는 절차 동안 필요한 경우 구조 iv 진통제를 제공하기 직전에 측정될 것이다.
의약품: 리도카인 젤 및 나프록센 나트륨
신장 결석에 대해 ESWL 45분 전에 환자에게 나프록센 나트륨 550mg 경구를 투여하고 ESWL 30분 전에 해당 목재 부위에 2% 리도카인 겔을 도포합니다. 최대 4000개의 충격파가 전달됩니다. 구조 진통제는 환자가 요구하는 경우 정맥 내 날부핀으로 투여됩니다. 통증 점수는 환자가 구조 진통이 필요하지 않은 경우 시술 완료 후와 시술 중 구조 진통을 요구한 사람의 경우 구조 진통을 시행하기 직전에 1에서 10까지 시각적 아날로그 통증 점수로 측정됩니다.
다른 이름들:
  • NSAIDS와 리도카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 통증 점수
기간: 시술 중 또는 시술 직후
통증 점수는 구조적 정맥 진통이 필요하지 않은 환자의 경우 ESWL 완료 직후와 이를 필요로 하는 환자의 경우 구조 진통제를 투여하기 직전에 평가됩니다.
시술 중 또는 시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shifa International Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShifaIH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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