Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten analgesialääkkeiden vertailu kivun hallintaan ESWL:n aikana munuaiskiville

torstai 26. toukokuuta 2016 päivittänyt: Muhammad Waqas, Shifa International Hospital

Erilaisten kipulääkehoitojen vertailu kivun hallintaan munuaiskivien ESWL:n aikana: satunnaistettu kontrollitutkimus

Haluamme verrata lignokaiini 2 % geelin, Naproxen natriumin ja niiden yhdistelmän vaikutusta kivunhallintaan munuaiskivien ekstrakorporaalisen shokkiaallon litotripsian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ESWL:n (ekstrakorporaalisen shokkiaallon litotripsian) käyttöönotto on mullistanut virtsakivitaudin hoidon sen ei-invasiivisen luonteen, kustannustehokkuuden, lyhentyneen sairaalahoitoajan ja vähemmän sairastuvuuden vuoksi1, 2.Shokkiaaltojen vaikutus aiheuttaa kipua useimmille potilaille, jotka tarvitsevat analgesiaa tai sedaatiota. On tärkeää tehdä potilas kivuttomaksi, jotta saadaan mahdollisimman paljon kivettömiä arvoja3, 4. Opioideja käytetään yleisimmin kivun lievitykseen ESWL:ssä, mutta sivuvaikutuksiin liittyy potilaan seurantaa ja viivästynyttä sairaalahoitoa3, 4. Tulehduskipulääkkeillä saatiin lupaavia tuloksia myös kivun suhteen. kontrolli ESWL:ssä ilman opoidien sivuvaikutuksia1, 5. Paikallisilla kipua lievittävillä geeleillä on kiistanalainen rooli kivun lievittämisessä ESWL 1, 6:ssa. Kivun lievitykseen ESWL1, 4 aikana ei ole vielä ohjeita. Tarkoituksena on verrata paikallisen analgesiageelin, suun kautta otettavien tulehduskipulääkkeiden ja niiden yhdistelmän vaikutusta kipuun litotripsian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta Munuaiskiveä Täyttää ESWL:n kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • H/o krooninen analgesian käyttö, 2) allergia jollekin käytetylle lääkkeelle, 3) virtsaputken kivet, 4) seerumin kreatiniini > 1,4, 5) raskaana olevat potilaat, 6) joilla on mahahaava, 7) ei halua osallistua, 8) on koagulopatia ja 9) aktiivinen virtsatietulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini geeli
20 grammaa 2 % lidokaiinigeeliä levitetään potilaiden vastaavalle puualueelle 30 minuuttia ennen ESWL:n suorittamista munuaiskivien toteamiseksi. Enintään 4000 shokkiaaltoa annetaan. Rescue suonensisäistä nalbufiinia annetaan toimenpiteen aikana. Visuaalinen analoginen kipupistemäärä mitataan toimenpiteen päätyttyä tai toimenpiteen aikana juuri ennen pelastus-iv analgesiaa tarvittaessa.
Lääke: Lidokaiinigeeli,
2 % lidokaiinigeeliä levitetään vastaavalle puutavaran alueelle 30 minuuttia ennen ESWL:ää munuaiskivien varalta. Enintään 4000 shokkiaaltoa toimitetaan. Pelastava analgesia annetaan suonensisäisenä nalbufiinina, jos potilas niin vaatii. Kipupistemäärä mitataan visuaalisella analogisella kipupistemäärällä 1-10 toimenpiteen päätyttyä, jos potilas ei tarvinnut pelastuskipua, ja toimenpiteen aikana juuri ennen pelastuskipua sitä vaatineilla.
Muut nimet:
  • Lignicaiini
Active Comparator: Naprokseeninatrium
Naprokseeninatrium 550 mg suun kautta annetaan potilaille 45 minuuttia ennen ESWL:ää munuaiskivien varalta. Enintään 4000 shokkiaaltoa annetaan. Rescue suonensisäistä nalbufiinia annetaan toimenpiteen aikana. Visuaalinen analoginen kipupistemäärä mitataan toimenpiteen päätyttyä tai toimenpiteen aikana juuri ennen pelastus-iv analgesiaa tarvittaessa.
Lääke: Naprokseeninatrium
Tab Naproxen Sadium 550 mg suun kautta annetaan potilaille 30 minuuttia ennen ESWL:ää munuaiskivien hoitoon. Enintään 4000 shokkiaaltoa toimitetaan. Pelastava analgesia annetaan suonensisäisenä nalbufiinina, jos potilas niin vaatii. Kipupistemäärä mitataan visuaalisella analogisella kipupistemäärällä 1-10 toimenpiteen päätyttyä, jos potilas ei tarvinnut pelastuskipua, ja toimenpiteen aikana juuri ennen pelastuskipua sitä vaatineilla.
Muut nimet:
  • Tulehduskipulääkkeet
Active Comparator: Lidokaiinigeeli ja Naprokseeninatrium
Potilaille suun kautta 55o mg Naprokseeninatriumia ja paikallisesti 2 % lidokaiinigeeliä ennen ESWL:ää munuaiskivien hoitoon. Enintään 4000 shokkiaaltoa annetaan. Rescue suonensisäistä nalbufiinia annetaan toimenpiteen aikana. Visuaalinen analoginen kipupistemäärä mitataan toimenpiteen päätyttyä tai toimenpiteen aikana juuri ennen pelastus-iv analgesiaa tarvittaessa.
Lääke: Lidokaiinigeeli ja Naprokseeninatrium
Tab Naprokseeninatrium 550 mg suun kautta annetaan potilaille 45 minuuttia ennen ESWL:ää ja 2 % lidokaiinigeeliä levitetään vastaavalle puun alueelle 30 minuuttia ennen ESWL:ää munuaiskivien varalta. Enintään 4000 shokkiaaltoa toimitetaan. Pelastava analgesia annetaan suonensisäisenä nalbufiinina, jos potilas niin vaatii. Kipupistemäärä mitataan visuaalisella analogisella kipupistemäärällä 1-10 toimenpiteen päätyttyä, jos potilas ei tarvinnut pelastuskipua, ja toimenpiteen aikana juuri ennen pelastuskipua sitä vaatineilla.
Muut nimet:
  • Tulehduskipulääkkeet ja lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen
Kipupisteet arvioidaan välittömästi ESWL:n suorittamisen jälkeen niille, jotka eivät tarvitse rescure-laskimokipua, ja välittömästi ennen pelastuskipulääkkeen antamista niille, jotka sitä tarvitsivat.
Toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shifa International Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShifaIH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa