膵頭部がんに対するリンパ節切除術：標準か拡大か?
2021年11月22日 更新者：Weishen WANG、Ruijin Hospital
膵頭部がんに対する標準リンパ節切除術と拡大リンパ節郭清術を比較した前向きランダム化対照研究
この研究の目的は、膵臓がんに対する膵頭十二指腸切除術において標準的または拡大リンパ節切除術を受けた患者の転帰を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膵管腺癌の病理診断
- インフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 他の膵臓がんの病理診断
- 術前抗がん剤治療
- 再発患者
- 禁忌症（肝機能障害、呼吸器機能障害、腎機能障害など）のある患者さん
- 術前検査：総ビリルビン250μmol/L以上
- AJCCステージIV
- 非急進的な操作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準切除
膵頭十二指腸切除術（小児の消化器再建術）。標準リンパ節切除術: いいえ 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
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膵頭十二指腸切除術：小児消化器再建 標準リンパ節切除術：No 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
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実験的：拡大切除
膵頭十二指腸切除術（小児消化器再建）拡大リンパ節切除術 No8p 12a 12p 14c 14d 16
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膵頭十二指腸切除術：小児消化器再建拡張リンパ節切除術: No8p 12a 12p 14c 14d 16
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死亡率
時間枠：術後3年
|
術後3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死亡率
時間枠：術後1年
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Baiyong SHEN、Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月22日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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