Lymfadenectomie voor pancreaskanker: standaard of uitgebreid?
22 november 2021 bijgewerkt door: Weishen WANG, Ruijin Hospital
Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin standaard en uitgebreide lymfadenectomie voor pancreaskanker worden vergeleken
Het doel van deze studie is om de uitkomsten te vergelijken van patiënten die standaard of uitgebreide lymfadenectomie ondergaan in pancreaticoduodenectomie voor alvleesklierkanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
230
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische diagnose van ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier
- Ondertekende de geïnformeerde toestemmingen
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische diagnose van andere pancreaskankers
- Preoperatieve behandeling tegen kanker
- Patiënten met een recidief
- Patiënten met een contra-indicatie (lever-/ademhalings-/nierdisfunctie, enz.)
- Pre-operatief onderzoek: Totaal bilirubine meer dan 250 µmol/L
- AJCC stadium IV
- Operatie niet radicaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard resectie
Pancreaticoduodenectomie (reconstructie van de spijsvertering van het kind); Standaard lymfadenectomie: Nee 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
Pancreaticoduodenectomie: normale lymfadenectomie van de spijsvertering van het kind: Nee 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
|
Experimenteel: Uitgebreide resectie
Pancreaticoduodenectomie (reconstructie van de spijsvertering van kinderen) uitgebreide lymfadenectomie Nee8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Pancreaticoduodenectomie: reconstructie van de spijsvertering van het kind verlengde lymfadenectomie: No8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
|
3 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Baiyong SHEN, Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBP-RCT-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .