Limfadenektomia z powodu raka głowy trzustki: standardowa czy rozszerzona?
22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Weishen WANG, Ruijin Hospital
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące standardową i rozszerzoną limfadenektomię z powodu raka głowy trzustki
Celem pracy jest porównanie wyników leczenia chorych poddanych standardowej lub rozszerzonej limfadenektomii w pankreatoduodenektomii z powodu raka trzustki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka patologiczna gruczolakoraka przewodowego trzustki
- Podpisano świadome zgody
Kryteria wyłączenia:
- Patologiczna diagnostyka innych raków trzustki
- Przedoperacyjne leczenie przeciwnowotworowe
- Pacjenci z nawrotami
- Pacjenci z przeciwwskazaniami (zaburzenia czynności wątroby / układu oddechowego / nerek itp.)
- Badanie przedoperacyjne: bilirubina całkowita powyżej 250 µmol/L
- AJCC etap IV
- Operacja nieradykalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa resekcja
Pankreatoduodenektomia (rekonstrukcja przewodu pokarmowego dziecka); Standardowa limfadenektomia: nr 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
Pankreatoduodenektomia: rekonstrukcja przewodu pokarmowego dziecka standardowa limfadenektomia: nr 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona resekcja
Pankreatoduodenektomia (rekonstrukcja przewodu pokarmowego dziecka) poszerzona limfadenektomia nr 8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Pankreatoduodenektomia: rekonstrukcja przewodu pokarmowego dziecka, rozszerzona limfadenektomia: nr 8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
|
3 lata po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Baiyong SHEN, Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBP-RCT-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .