Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfadenektomi for kræft i bugspytkirtlen: Standard eller forlænget?

22. november 2021 opdateret af: Weishen WANG, Ruijin Hospital

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner standard og forlænget lymfadenektomi for pancreashovedkræft

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultater fra patienter, der gennemgår standard eller forlænget lymfadenektomi i pancreaticoduodenektomi for pancreascancer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Shanghai Ruijin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnose af pancreas duktalt adenokarcinom
  • Underskrev de informerede samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk diagnose af andre kræftformer i bugspytkirtlen
  • Præoperativ anti-cancer behandling
  • Recidivpatienter
  • Patienter med kontraindikation (lever/respiratorisk/nyre dysfunktion osv.)
  • Præoperativ undersøgelse: Total bilirubin mere end 250 µmol/L
  • AJCC fase IV
  • Operation ikke radikal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard resektion
Pancreaticoduodenektomi (barns fordøjelsesrekonstruktion); Standard lymfadenektomi: Nej 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
Procedure: Pancreaticoduodenektomi med standard lymfadenektomi
Pancreaticoduodenektomi：barns fordøjelsesrekonstruktion standard lymfadenektomi: nr. 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
Eksperimentel: Udvidet resektion
Pancreaticoduodenektomi (barns fordøjelsesrekonstruktion) forlænget lymfadenektomi No8p 12a 12p 14c 14d 16
Procedure: Pancreaticoduodenektomi med forlænget lymfadenektomi
Pancreaticoduodenektomi: børns fordøjelsesrekonstruktion forlænget lymfadenektomi: No8p 12a 12p 14c 14d 16

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3 år efter operationen
3 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Baiyong SHEN, Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBP-RCT-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Pancreaticoduodenektomi med standard lymfadenektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner