胰头癌淋巴结清扫术：标准还是扩展？
2021年11月22日 更新者：Weishen WANG、Ruijin Hospital
比较标准和扩大淋巴结清扫术治疗胰头癌的前瞻性随机对照研究
本研究的目的是比较在胰腺癌胰十二指肠切除术中接受标准淋巴结切除术或扩大淋巴结切除术的患者的结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胰腺导管腺癌的病理诊断
- 签署知情同意书
排除标准：
- 其他胰腺癌的病理诊断
- 术前抗癌治疗
- 复发患者
- 有禁忌症的患者（肝/呼吸/肾功能不全等）
- 术前检查：总胆红素超过250µmol/L
- AJCC 第四阶段
- 操作不激进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准切除
胰十二指肠切除术（儿童消化重建）；标准淋巴结切除术：否 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
胰十二指肠切除术：儿童消化重建标准淋巴结切除术：No 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
|
实验性的：扩大切除
胰十二指肠切除术（小儿消化重建）扩大淋巴结切除术 No8p 12a 12p 14c 14d 16
|
胰十二指肠切除术：儿童消化重建扩大淋巴结切除术：No8p 12a 12p 14c 14d 16
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：术后3年
|
术后3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：术后1年
|
术后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Baiyong SHEN、Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月25日
首次发布 (估计)
2016年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月22日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.