Linfadenectomia para câncer de cabeça de pâncreas: padrão ou estendida?
22 de novembro de 2021 atualizado por: Weishen WANG, Ruijin Hospital
Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado Comparando Linfadenectomia Padrão e Estendida para Câncer da Cabeça do Pâncreas
O objetivo deste estudo é comparar os resultados de pacientes submetidos a linfadenectomia padrão ou estendida em duodenopancreatectomia para câncer de pâncreas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Shanghai Ruijin Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico patológico de adenocarcinoma ductal pancreático
- Assinou os consentimentos informados
Critério de exclusão:
- Diagnóstico patológico de outros cânceres pancreáticos
- Tratamento anticancerígeno pré-operatório
- Pacientes de recorrência
- Pacientes com contraindicação (disfunção hepática/respiratória/renal, etc.)
- Exame pré-operatório: bilirrubina total superior a 250µmol/L
- AJCC estágio IV
- Operação não radical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ressecção padrão
Pancreatoduodenectomia (reconstrução digestiva da criança); Linfadenectomia padrão: Não 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
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Pancreaticoduodenectomia：reconstrução digestiva infantil linfadenectomia padrão: Não 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
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Experimental: Ressecção estendida
Pancreatoduodenectomia (reconstrução digestiva da criança) linfadenectomia estendida No8p 12a 12p 14c 14d 16
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Pancreaticoduodenectomia：reconstrução digestiva da criança linfadenectomia estendida: No8p 12a 12p 14c 14d 16
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 anos pós-operatório
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3 anos pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano pós-operatório
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1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Baiyong SHEN, Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBP-RCT-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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