Lymphadénectomie pour cancer de la tête du pancréas : standard ou étendue ?
22 novembre 2021 mis à jour par: Weishen WANG, Ruijin Hospital
Une étude prospective randomisée contrôlée comparant la lymphadénectomie standard et étendue pour le cancer de la tête du pancréas
Le but de cette étude est de comparer les résultats des patients subissant une lymphadénectomie standard ou étendue dans la duodenectomie pancréatique pour le cancer du pancréas
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Shanghai Ruijin Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic pathologique de l'adénocarcinome canalaire pancréatique
- Signé les consentements éclairés
Critère d'exclusion:
- Diagnostic pathologique des autres cancers du pancréas
- Traitement anticancéreux préopératoire
- Patients en récidive
- Patients avec contre-indication (dysfonctionnement hépatique/respiratoire/rénal, etc.)
- Examen préopératoire : Bilirubine totale supérieure à 250 µmol/L
- AJCC stade IV
- Opération non radicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Résection standard
Duodénectomie pancréatique (reconstruction digestive de l'enfant) ; Lymphadénectomie standard : Non 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
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Pancréaticoduodénectomie : lymphadénectomie standard de reconstruction digestive de l'enfant : Non 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
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Expérimental: Résection étendue
Pancréaticoduodénectomie (reconstruction digestive de l'enfant)lymphadénectomie étendue Non8p 12a 12p 14c 14d 16
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Pancréaticoduodénectomie：reconstruction digestive de l'enfant lymphadénectomie étendue : Non8p 12a 12p 14c 14d 16
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 3 ans après l'opération
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3 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an après l'opération
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1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Baiyong SHEN, Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Première publication (Estimation)
1 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBP-RCT-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .