Lymfadenektomia haiman pään syöpää varten: tavallinen vai laajennettu?
maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Weishen WANG, Ruijin Hospital
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan haimasyövän tavallista ja laajennettua lymfadenektomiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden tuloksia, joille tehdään standardi tai laajennettu lymfadenektomia haimasyövän haima-duodenektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haiman duktaalisen adenokarsinooman patologinen diagnoosi
- Allekirjoittanut tietoiset suostumukset
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden haimasyöpien patologinen diagnoosi
- Leikkausta edeltävä syöpähoito
- Toistuvat potilaat
- Potilaat, joilla on vasta-aihe (maksan/hengityshäiriön/munuaisten toimintahäiriö jne.)
- Leikkausta edeltävä tutkimus: Kokonaisbilirubiini yli 250 µmol/l
- AJCC vaihe IV
- Toiminta ei radikaalia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali resektio
Haima-duodenektomia (lapsen ruoansulatuskanavan jälleenrakennus); Normaali lymfadenektomia: Ei 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
Pancreaticoduodenectomy: lapsen ruuansulatuksen rekonstruktion standardi lymfadenektomia: Ei 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
|
Kokeellinen: Laajennettu resektio
Pancreaticoduodenectomy (lapsen ruoansulatuskanavan jälleenrakennus) pidennetty lymfadenektomia No8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Pancreaticoduodenectomy: lapsen ruuansulatuksen rekonstruktio, pidennetty lymfadenektomia: No8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 3v leikkauksen jälkeen
|
3v leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 1v leikkauksen jälkeen
|
1v leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Baiyong SHEN, Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBP-RCT-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .