Lymfadenektomi for kreft i bukspyttkjertelen: Standard eller utvidet?
22. november 2021 oppdatert av: Weishen WANG, Ruijin Hospital
En prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner standard og utvidet lymfadenektomi for kreft i bukspyttkjertelen
Formålet med denne studien er å sammenligne utfall av pasienter som gjennomgår standard eller utvidet lymfadenektomi ved pankreaticoduodenektomi for kreft i bukspyttkjertelen
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
230
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk diagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- Signerte de informerte samtykkene
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk diagnose av andre kreftformer i bukspyttkjertelen
- Preoperativ anti-kreftbehandling
- Residivpasienter
- Pasienter med kontraindikasjoner (lever/respiratorisk/nyresvikt osv.)
- Preoperativ undersøkelse: Total bilirubin mer enn 250 µmol/L
- AJCC trinn IV
- Operasjon ikke radikal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard reseksjon
Pankreaticoduodenektomi (barns fordøyelsesrekonstruksjon); Standard lymfadenektomi: Nei 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
Pankreaticoduodenektomi：barns fordøyelsesrekonstruksjon standard lymfadenektomi: Nei 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
|
Eksperimentell: Utvidet reseksjon
Pankreaticoduodenektomi (barns fordøyelsesrekonstruksjon) utvidet lymfadenektomi No8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Pankreaticoduodenektomi: barns fordøyelsesrekonstruksjon utvidet lymfadenektomi: No8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 3 år etter operasjon
|
3 år etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Baiyong SHEN, Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBP-RCT-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .