Lymfadenektomi för pankreashuvudcancer: standard eller förlängd?
22 november 2021 uppdaterad av: Weishen WANG, Ruijin Hospital
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför standard och utökad lymfadenektomi för pankreashuvudcancer
Syftet med denna studie är att jämföra resultat från patienter som genomgår standard eller utökad lymfadenektomi vid pankreaticoduodenektomi för pankreascancer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
230
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnos av duktalt adenokarcinom i pankreas
- Undertecknade de informerade samtyckena
Exklusions kriterier:
- Patologisk diagnos av andra cancerformer i bukspottkörteln
- Preoperativ anti-cancerbehandling
- Återfallspatienter
- Patienter med kontraindikationer (lever-/andnings-/njursvikt, etc.)
- Preoperativ undersökning: Totalt bilirubin mer än 250 µmol/L
- AJCC steg IV
- Operation icke radikal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardresektion
Pankreaticoduodenektomi (barns matsmältningsrekonstruktion); Standard lymfadenektomi: nr 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
Pankreaticoduodenektomi: barns matsmältningsrekonstruktion standardlymfadenektomi: nr 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
|
Experimentell: Förlängd resektion
Pankreaticoduodenektomi (barns matsmältningsrekonstruktion) förlängd lymfadenektomi No8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Pankreaticoduodenektomi: barns matsmältningsrekonstruktion utökad lymfadenektomi: No8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 3 år efter operation
|
3 år efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år efter operation
|
1 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Baiyong SHEN, Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBP-RCT-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .