Лимфаденэктомия при раке головки поджелудочной железы: стандартная или расширенная?
22 ноября 2021 г. обновлено: Weishen WANG, Ruijin Hospital
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее стандартную и расширенную лимфаденэктомию при раке головки поджелудочной железы
Целью данного исследования является сравнение исходов у пациентов, перенесших стандартную или расширенную лимфаденэктомию при панкреатодуоденальной резекции по поводу рака поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
230
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Патологическая диагностика аденокарциномы протоков поджелудочной железы
- Подписано информированное согласие
Критерий исключения:
- Патологическая диагностика других видов рака поджелудочной железы
- Предоперационное противораковое лечение
- Рецидивы пациентов
- Пациенты с противопоказаниями (печеночная/респираторная/почечная дисфункция и т.д.)
- Предоперационное обследование: общий билирубин более 250 мкмоль/л.
- АЕКК этап IV
- Операция нерадикальная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная резекция
Панкреатодуоденальная резекция (восстановление пищеварения у ребенка); Стандартная лимфаденэктомия: № 5 6 8а 12б1 12б2 12в 13а 13б 14а 14б 17а 17б
|
Панкреатодуоденэктомия：реконструкция желудочно-кишечного тракта у ребенка стандартная лимфаденэктомия: № 5 6 8a 12b1 12b2 12c 13a 13b 14a 14b 17a 17b
|
|
Экспериментальный: Расширенная резекция
Панкреатодуоденальная резекция (восстановление пищеварения ребенка)расширенная лимфаденэктомия №8п 12а 12п 14в 14г 16
|
Панкреатодуоденэктомия: реконструкция пищеварительного тракта у детей, расширенная лимфаденэктомия: No8p 12a 12p 14c 14d 16
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 3 года после операции
|
3 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Baiyong SHEN, Shanghai Ruijin Pancreatic Disease Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBP-RCT-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .