さまざまな修復材料を使用した歯肉後退型欠損の治療
異なる修復材料を使用した歯肉後退型欠損の外科的/修復的治療の組み合わせの臨床評価
背景: この研究の目的は、修復された歯根表面に上皮下結合組織移植片 (SCTG) と組み合わせて修正された冠状前進フラップを使用して、非齲蝕性頸部病変 (NCCL) に関連する複数の歯肉退縮の治療を評価することでした。
方法: 3 つの異なる隣接する歯の歯肉退縮に関連する 3 つの頸部病変の存在が陽性であった 23 人の全身的に健康な被験者が、研究に登録されました。 NCCL はそれぞれ、コンポジットレジン (グループ 1)、レジン変性グラスアイオノマーセメント (グループ 2) またはジオマー (グループ 3) の 3 つの異なる材料のいずれかを使用して手術前に修復されました。 欠陥はSCTGで治療されました。 プラーク インデックス (PI)、プロービング時の出血 (BOP)、相対後退高さ (rRH)、プロービング深度 (PD)、頸部病変高さ (CLH)、相対臨床付着レベル (rCAL)、角化組織高さ (KTH) を含む臨床測定値）、角化組織の厚さ（KTT）、根の被覆率（RC）、および頸部病変の高さの被覆率（CLHC）を、ベースライン、術後 3 か月、6 か月、および 1 年で記録しました。
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮 (GR) は、セメントエナメル接合部 (CEJ) の先端にある歯肉縁の変位による歯根表面の露出として定義されます。 歯肉退縮に関連する問題は、象牙質過敏症、細菌性プラークの蓄積、口腔の健康管理と審美性の維持の難しさ、歯根の虫歯と擦り傷、歯を失うことへの恐怖です6. 冠状高度フラップ (CAF) は、歯肉退縮の治療に効果的な歯周形成外科手術です。 上皮下結合組織移植片 (CAF+ SCTG) 技術を使用した CAF は、ゴールド スタンダードとして報告されており、根元を完全に覆う可能性を高めます。
さまざまな歯科材料と外科的アプローチが、最も予測可能な組み合わせの外科/修復治療のために、頸部病変に関連する歯肉後退を管理するために使用されてきました.修復材料は、直接接触によって引き起こされる歯周組織への悪影響を最小限に抑えるために、生体適合性がなければなりません.樹脂複合材料または樹脂改質グラスアイオノマーセメントは、頸部病変を修復するために一般的に使用されてきました.レジンアイオノマー材料は、軟組織および硬組織との生体適合性、高い限界適応および最小限の表面粗さの表示、ならびに歯肉縁下領域での使用を可能にするなど、多くの特性を持っています。 複合樹脂材料は、仕上げや研磨の面での美観や表面特性など、多くの利点があります。
十分に適応し完成したコンポジットレジンは、歯周縁に悪影響を及ぼさないようであると報告されています。 また、コンポジットレジン修復物の老化により、歯肉縁下領域で歯肉の炎症が生じる可能性があることも報告されています。 ジオマーと呼ばれる予備反応ガラス (PRG) を含むフッ化物放出樹脂材料は、良好な色の一致、生体適合性、滑らかな表面仕上げ、フッ化物放出およびフッ化物再充電の可能性を有することが示唆されています。 無作為対照臨床試験で、ジオマーで修復された歯根表面の治療に CTG を使用すると、歯周組織に有害な影響を与えることなく、6 か月間有効であることが報告されました。
したがって、この研究の目的は、NCCL に関連する歯肉退縮の治療を、手術後の最初の 1 年間に樹脂改質グラスアイオノマーセメント (RMGI) またはナノ充填樹脂複合材 (NRC) またはジオマーと SCTG で臨床的に評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大臼歯を除く隣接する 3 つの異なる歯における複数の歯肉後退に関連する 3 つの頸部病変の存在について陽性。
- 頬側NCCLに関連するミラークラスIの歯肉退縮欠陥（≧2および≦5mm）（病変の深さ1～2mm）;
- 非喫煙者;
- 全身的および歯周的に健康;
- 歯周組織の健康や治癒を妨げることが知られている薬を服用していない;
- プロービング深さ (PD)≤3 mm;
- 歯根露出の先端に 1 mm 以上の高度に角化した組織が存在し、厚さ 0.8 mm 以上の歯肉組織が存在する。
- 重要でない歯の欠如、頸部領域の虫歯または修復、重度の咬合干渉、およびその領域での以前の手術。
除外基準:
- 炎症性歯周病;歯肉退縮を矯正するための以前の外科的試み;全身性疾患または重度の免疫不全;凝固障害または現在の抗凝固治療;薬物中毒;試験を完了できない、または完了したくない。言語スキルの欠如;精神障害;インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否;妊娠;大臼歯または小臼歯に分枝が関与している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：結合組織移植+コンポジットレジン
結合組織移植片とコンポジットレジン
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上皮下結合組織移植片とコンポジットレジンによる頸部病変に伴う歯肉退縮の治療
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アクティブコンパレータ：結合組織グラフト＋グラスアイオノマー
結合組織移植片とレジン変性グラスアイオノマーセメント
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上皮下結合組織移植片とレジン変性グラスアイオノマーセメントによる頸部病変に伴う歯肉退縮の治療
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アクティブコンパレータ：結合組織移植+ジオマー
結合組織移植片とジオマー
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上皮下結合組織移植片とジオマーによる頸部病変に伴う歯肉退縮の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対歯肉後退高さ
時間枠：術後一年
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歯肉縁の最尖点から歯の切開縁までの距離として測定
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術後一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化組織の幅
時間枠：一年
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歯肉縁の最も尖った点から粘膜歯肉接合部までを測定
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一年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：gonen ozcan, Ph D、Prof.dr.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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