Leczenie ubytków typu recesji dziąseł przy użyciu różnych materiałów do wypełnień
Kliniczna ocena połączonego leczenia chirurgicznego i zachowawczego ubytków dziąseł typu recesja przy użyciu różnych materiałów do wypełnień
Wstęp: Celem pracy była ocena leczenia mnogich recesji dziąseł związanych z niepróchnicowymi zmianami przyszyjkowymi (NCCL) przy użyciu zmodyfikowanego płata wysuniętego dokoronowo w połączeniu z przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej (SCTG) na odbudowanych powierzchniach korzeni.
Metody: Do badania włączono 23 osoby zdrowe układowo, u których stwierdzono trzy zmiany przyszyjkowe związane z recesjami dziąseł w trzech różnych sąsiednich zębach. Każdy z NCCL został odbudowany przed operacją przy użyciu jednego z trzech różnych materiałów: żywicy kompozytowej (grupa 1), cementu glasjonomerowego modyfikowanego żywicą (grupa 2) lub giomeru (grupa 3). Ubytki leczono za pomocą SCTG. Pomiary kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie podczas sondowania (BOP), względna wysokość recesji (rRH), głębokość sondowania (PD), wysokość zmiany szyjnej (CLH), względny kliniczny poziom przyczepu (rCAL), wysokość tkanki zrogowaciałej (KTH ), grubość tkanki zrogowaciałej (KTT), procent pokrycia korzenia (RC) i procent pokrycia wysokości zmiany szyjnej (CLHC) rejestrowano na początku badania, 3 i 6 miesięcy oraz 1 rok po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Recesja dziąsła (GR) jest definiowana jako odsłonięcie powierzchni korzenia w wyniku przesunięcia krawędzi dziąsła w stosunku do połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ). Problemy związane z recesjami dziąseł to nadwrażliwość zębiny, gromadzenie się płytki bakteryjnej, trudności w utrzymaniu higieny i estetyki jamy ustnej, próchnica i otarcia korzeni oraz lęk przed utratą zębów6. Płat przesunięty dokoronowo (CAF) to skuteczna chirurgia plastyczna przyzębia w leczeniu recesji dziąseł. Technika CAF z przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej (CAF+SCTG) jest uważana za złoty standard i zwiększa prawdopodobieństwo całkowitego pokrycia korzenia.
Do leczenia recesji dziąseł związanych ze zmianami przyszyjkowymi stosowano różne materiały dentystyczne i podejścia chirurgiczne w celu uzyskania najbardziej przewidywalnego połączonego leczenia chirurgiczno-protetycznego. Materiały do wypełnień muszą być biokompatybilne, aby zminimalizować ich niekorzystny wpływ na tkanki przyzębia wywołany bezpośrednim kontaktem. Kompozyty żywiczne lub modyfikowane żywicą Cementy glasjonomerowe są powszechnie stosowane do odbudowy ubytków przyszyjkowych. Materiały żywiczno-jonomerowe mają wiele właściwości, takich jak biokompatybilność z tkankami miękkimi i twardymi oraz wykazują wysoką adaptację brzeżną i minimalną szorstkość powierzchni, a także pozwalają z powodzeniem stosować je w obszarze poddziąsłowym. Kompozytowe materiały żywiczne mają wiele zalet, w tym estetykę i właściwości powierzchni pod względem wykańczania i polerowania.
Istnieją doniesienia, że dobrze przystosowane i wykończone żywice kompozytowe wydają się nie mieć negatywnego wpływu na brzegi przyzębia. Donoszono również, że starzenie się uzupełnień z żywicy kompozytowej może powodować zapalenie dziąseł w obszarach poddziąsłowych. Sugeruje się, że materiały żywiczne uwalniające fluorki ze wstępnie przereagowanym szkłem (PRG), zwanym giomerem, mają dobre dopasowanie kolorów, biokompatybilność, gładkie wykończenie powierzchni, uwalnianie fluoru i potencjał ponownego ładowania fluoru. W randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym wykazano, że zastosowanie KTG do leczenia powierzchni korzeni odbudowanych giomerem było skuteczne przez okres 6 miesięcy bez szkodliwego wpływu na tkanki przyzębia.
Dlatego celem tego badania była kliniczna ocena leczenia recesji dziąseł związanych z NCCL w cemencie glasjonomerowym modyfikowanym żywicą (RMGI) lub kompozycie żywicznym z nanowypełniaczami (NRC) lub giomer plus SCTG w pierwszym roku po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dodatni na obecność trzech zmian przyszyjkowych związanych z licznymi recesjami dziąseł w trzech różnych sąsiednich zębach z wyłączeniem zębów trzonowych;
- recesja dziąsła klasy I Millera (≥2 i ≤5 mm) związana z NCCL policzka (głębokość zmiany 1-2 mm);
- Niepalący;
- Systemowo i przyzębia zdrowe;
- Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na zdrowie lub gojenie tkanek przyzębia;
- Głębokość sondowania (PD)≤3 mm;
- Obecność tkanki silnie zrogowaciałej ≥1 mm przy wierzchołku odsłoniętego korzenia oraz obecność tkanki dziąsłowej o grubości ≥0,8 mm;
- Brak martwych zębów, próchnica lub wypełnienia w okolicach przyszyjkowych, poważne zaburzenia okluzyjne i wcześniejsze operacje w okolicy.
Kryteria wyłączenia:
- zapalna choroba przyzębia; wcześniejsza próba chirurgicznego skorygowania recesji dziąseł; choroba ogólnoustrojowa lub ciężki niedobór odporności; defekt krzepnięcia lub aktualne leczenie przeciwzakrzepowe; uzależnienie od narkotyków; niemożność lub niechęć do ukończenia procesu; brak umiejętności językowych; zaburzenia psychiczne; odmowa podpisania formularza świadomej zgody; ciąża; zęby trzonowe lub przedtrzonowe z zajęciem furkacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przeszczep tkanki łącznej + żywica kompozytowa
przeszczep tkanki łącznej plus żywica kompozytowa
|
leczenie recesji dziąseł związanych ze zmianami przyszyjkowymi za pomocą podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej plus żywica kompozytowa
|
|
Aktywny komparator: przeszczep tkanki łącznej + szkło-jonomer
przeszczep tkanki łącznej plus cement glasjonomerowy modyfikowany żywicą
|
leczenie recesji dziąseł związanych ze zmianami przyszyjkowymi za pomocą podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej plus cement glasjonomerowy modyfikowany żywicą
|
|
Aktywny komparator: przeszczep tkanki łącznej + giomer
przeszczep tkanki łącznej plus giomer
|
leczenie recesji dziąseł związanych ze zmianami przyszyjkowymi za pomocą podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej plus giomer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
względna wysokość recesji dziąsła
Ramy czasowe: rok po operacji
|
mierzona jako odległość od najbardziej wierzchołkowego punktu brzegu dziąsła do brzegu nacięcia zęba
|
rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: rok
|
mierzona od najbardziej wierzchołkowego punktu brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: gonen ozcan, Ph D, Prof.dr.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25901600-7587
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .