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Tratamento de Defeitos do Tipo Recessão Gengival Usando Diferentes Materiais Restauradores

27 de maio de 2016 atualizado por: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Avaliação Clínica do Tratamento Combinado Cirúrgico/Restaurador de Defeitos do Tipo Recessão Gengival Usando Diferentes Materiais Restauradores

Introdução: O objetivo deste estudo foi avaliar o tratamento de recessões gengivais múltiplas associadas a lesões cervicais não cariosas (NCCL) usando um retalho avançado coronalmente modificado em combinação com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) em superfícies radiculares restauradas.

Métodos: Vinte e três indivíduos sistemicamente saudáveis, positivos para a presença de três lesões cervicais associadas a recessões gengivais em três diferentes dentes adjacentes, foram incluídos no estudo. O LCNC foi restaurado antes da cirurgia usando um dos três materiais diferentes: resina composta (grupo 1), cimento de ionômero de vidro modificado por resina (grupo 2) ou gômero (grupo 3). Os defeitos foram tratados com SCTG. Medições clínicas, incluindo índice de placa (PI), sangramento à sondagem (BOP), altura de recessão relativa (rRH), profundidade de sondagem (PD), altura da lesão cervical (CLH), nível de inserção clínica relativa (rCAL), altura do tecido queratinizado (KTH ), espessura do tecido queratinizado (KTT), porcentagem de cobertura radicular (RC) e porcentagem de cobertura da altura da lesão cervical (CLHC) foram registrados no início, 3 e 6 meses e 1 ano após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recessão gengival (RG) é definida como a exposição da superfície radicular devido ao deslocamento da margem gengival apical à junção amelocementária (JCE). Os problemas relacionados às recessões gengivais são hipersensibilidade dentinária, acúmulo de placa bacteriana, dificuldade de manutenção dos cuidados com a saúde e estética bucal, cáries e abrasões radiculares e medo de perder os dentes6. Retalho coronalmente avançado (CAF) é um procedimento cirúrgico plástico periodontal eficaz para o tratamento de recessões gengivais. A técnica de CAF com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (CAF+SCTG) é relatada como o padrão-ouro e aumenta a probabilidade de obtenção de cobertura radicular completa.

Vários materiais dentários e abordagens cirúrgicas têm sido usados ​​para gerenciar recessões gengivais associadas a lesões cervicais para o tratamento cirúrgico/restaurador combinado mais previsível. Materiais restauradores devem ser biocompatíveis para minimizar seus efeitos adversos nos tecidos periodontais induzidos por contato direto. os cimentos de ionômero de vidro têm sido comumente usados ​​para restaurar lesões cervicais. Os materiais de ionômero de resina têm muitas propriedades, como biocompatibilidade com tecidos moles e duros, apresentando alta adaptação marginal e rugosidade superficial mínima, além de permitir que sejam usados ​​com sucesso na região subgengival. Os materiais de resina composta têm muitas vantagens, incluindo estética e características de superfície em termos de acabamento e polimento.

Tem sido relatado que resinas compostas bem adaptadas e acabadas parecem não ter efeitos adversos na margem periodontal. Também foi relatado que o envelhecimento das restaurações de resina composta pode produzir inflamação gengival em áreas subgengivais. Sugeriu-se que os materiais de resina liberadores de flúor com vidro pré-reagido (PRG), chamados giomer, tenham boa correspondência de cores, biocompatibilidade, acabamento superficial liso, liberação de flúor e potencial de recarga de flúor. Foi relatado em um ensaio clínico randomizado controlado que o uso de CTG para o tratamento de superfícies radiculares restauradas com gômero foi eficaz durante o período de 6 meses, sem qualquer efeito nocivo sobre os tecidos periodontais.

Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar clinicamente o tratamento da recessão gengival associada ao LCNC em cimento de ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) ou resina composta nanoparticulada (NRC) ou gômero mais SCTG no primeiro ano após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Positivo para a presença de três lesões cervicais associadas a recessões gengivais múltiplas em três dentes adjacentes diferentes, exceto molares;
  2. defeito de recessão gengival Classe I de Miller (≥2 e ≤5 mm) associado a NCCL bucal (profundidade da lesão 1-2 mm);
  3. Não fumante;
  4. Sistemicamente e periodontalmente saudável;
  5. Não tomar medicamentos conhecidos por interferir na saúde ou cicatrização do tecido periodontal;
  6. Profundidade de sondagem (PD)≤3 mm;
  7. Presença de tecido altamente queratinizado ≥1 mm apical à exposição radicular e presença de tecido gengival ≥0,8 mm de espessura;
  8. Ausência de dentes não vitais, cáries ou restaurações nas regiões cervicais, interferências oclusais severas e cirurgias prévias na região.

Critério de exclusão:

  • doença periodontal inflamatória; tentativa cirúrgica prévia para correção de recessão gengival; doença sistêmica ou deficiência imunológica grave; defeito de coagulação ou tratamento anticoagulante atual; dependência de drogas; incapacidade ou falta de vontade de concluir o estudo; falta de habilidades linguísticas; distúrbios psiquiátricos; recusa em assinar o termo de consentimento informado; gravidez; dentes molares ou pré-molares com envolvimento de furca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo + resina composta
enxerto de tecido conjuntivo mais resina composta
tratamento da recessão gengival associada a lesões cervicais com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial mais resina composta
Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo + ionômero de vidro
enxerto de tecido conjuntivo mais cimento de ionômero de vidro modificado por resina
tratamento da recessão gengival associada a lesões cervicais com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial mais cimento de ionômero de vidro modificado por resina
Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo+giômero
enxerto de tecido conjuntivo mais giomer
tratamento da recessão gengival associada a lesões cervicais com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial mais gômero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
altura relativa da recessão gengival
Prazo: um ano pós operatório
medida como a distância do ponto mais apical da margem gengival até a borda incisional do dente
um ano pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura do tecido queratinizado
Prazo: um ano
medido do ponto mais apical da margem gengival até a junção mucogengival
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: gonen ozcan, Ph D, Prof.dr.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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