- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02788266
Tratamento de Defeitos do Tipo Recessão Gengival Usando Diferentes Materiais Restauradores
Avaliação Clínica do Tratamento Combinado Cirúrgico/Restaurador de Defeitos do Tipo Recessão Gengival Usando Diferentes Materiais Restauradores
Introdução: O objetivo deste estudo foi avaliar o tratamento de recessões gengivais múltiplas associadas a lesões cervicais não cariosas (NCCL) usando um retalho avançado coronalmente modificado em combinação com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) em superfícies radiculares restauradas.
Métodos: Vinte e três indivíduos sistemicamente saudáveis, positivos para a presença de três lesões cervicais associadas a recessões gengivais em três diferentes dentes adjacentes, foram incluídos no estudo. O LCNC foi restaurado antes da cirurgia usando um dos três materiais diferentes: resina composta (grupo 1), cimento de ionômero de vidro modificado por resina (grupo 2) ou gômero (grupo 3). Os defeitos foram tratados com SCTG. Medições clínicas, incluindo índice de placa (PI), sangramento à sondagem (BOP), altura de recessão relativa (rRH), profundidade de sondagem (PD), altura da lesão cervical (CLH), nível de inserção clínica relativa (rCAL), altura do tecido queratinizado (KTH ), espessura do tecido queratinizado (KTT), porcentagem de cobertura radicular (RC) e porcentagem de cobertura da altura da lesão cervical (CLHC) foram registrados no início, 3 e 6 meses e 1 ano após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A recessão gengival (RG) é definida como a exposição da superfície radicular devido ao deslocamento da margem gengival apical à junção amelocementária (JCE). Os problemas relacionados às recessões gengivais são hipersensibilidade dentinária, acúmulo de placa bacteriana, dificuldade de manutenção dos cuidados com a saúde e estética bucal, cáries e abrasões radiculares e medo de perder os dentes6. Retalho coronalmente avançado (CAF) é um procedimento cirúrgico plástico periodontal eficaz para o tratamento de recessões gengivais. A técnica de CAF com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (CAF+SCTG) é relatada como o padrão-ouro e aumenta a probabilidade de obtenção de cobertura radicular completa.
Vários materiais dentários e abordagens cirúrgicas têm sido usados para gerenciar recessões gengivais associadas a lesões cervicais para o tratamento cirúrgico/restaurador combinado mais previsível. Materiais restauradores devem ser biocompatíveis para minimizar seus efeitos adversos nos tecidos periodontais induzidos por contato direto. os cimentos de ionômero de vidro têm sido comumente usados para restaurar lesões cervicais. Os materiais de ionômero de resina têm muitas propriedades, como biocompatibilidade com tecidos moles e duros, apresentando alta adaptação marginal e rugosidade superficial mínima, além de permitir que sejam usados com sucesso na região subgengival. Os materiais de resina composta têm muitas vantagens, incluindo estética e características de superfície em termos de acabamento e polimento.
Tem sido relatado que resinas compostas bem adaptadas e acabadas parecem não ter efeitos adversos na margem periodontal. Também foi relatado que o envelhecimento das restaurações de resina composta pode produzir inflamação gengival em áreas subgengivais. Sugeriu-se que os materiais de resina liberadores de flúor com vidro pré-reagido (PRG), chamados giomer, tenham boa correspondência de cores, biocompatibilidade, acabamento superficial liso, liberação de flúor e potencial de recarga de flúor. Foi relatado em um ensaio clínico randomizado controlado que o uso de CTG para o tratamento de superfícies radiculares restauradas com gômero foi eficaz durante o período de 6 meses, sem qualquer efeito nocivo sobre os tecidos periodontais.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar clinicamente o tratamento da recessão gengival associada ao LCNC em cimento de ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) ou resina composta nanoparticulada (NRC) ou gômero mais SCTG no primeiro ano após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Positivo para a presença de três lesões cervicais associadas a recessões gengivais múltiplas em três dentes adjacentes diferentes, exceto molares;
- defeito de recessão gengival Classe I de Miller (≥2 e ≤5 mm) associado a NCCL bucal (profundidade da lesão 1-2 mm);
- Não fumante;
- Sistemicamente e periodontalmente saudável;
- Não tomar medicamentos conhecidos por interferir na saúde ou cicatrização do tecido periodontal;
- Profundidade de sondagem (PD)≤3 mm;
- Presença de tecido altamente queratinizado ≥1 mm apical à exposição radicular e presença de tecido gengival ≥0,8 mm de espessura;
- Ausência de dentes não vitais, cáries ou restaurações nas regiões cervicais, interferências oclusais severas e cirurgias prévias na região.
Critério de exclusão:
- doença periodontal inflamatória; tentativa cirúrgica prévia para correção de recessão gengival; doença sistêmica ou deficiência imunológica grave; defeito de coagulação ou tratamento anticoagulante atual; dependência de drogas; incapacidade ou falta de vontade de concluir o estudo; falta de habilidades linguísticas; distúrbios psiquiátricos; recusa em assinar o termo de consentimento informado; gravidez; dentes molares ou pré-molares com envolvimento de furca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo + resina composta
enxerto de tecido conjuntivo mais resina composta
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tratamento da recessão gengival associada a lesões cervicais com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial mais resina composta
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Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo + ionômero de vidro
enxerto de tecido conjuntivo mais cimento de ionômero de vidro modificado por resina
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tratamento da recessão gengival associada a lesões cervicais com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial mais cimento de ionômero de vidro modificado por resina
|
Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo+giômero
enxerto de tecido conjuntivo mais giomer
|
tratamento da recessão gengival associada a lesões cervicais com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial mais gômero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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altura relativa da recessão gengival
Prazo: um ano pós operatório
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medida como a distância do ponto mais apical da margem gengival até a borda incisional do dente
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um ano pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
largura do tecido queratinizado
Prazo: um ano
|
medido do ponto mais apical da margem gengival até a junção mucogengival
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: gonen ozcan, Ph D, Prof.dr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25901600-7587
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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