Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gingival laman tyyppisten vaurioiden hoito erilaisilla korjaavilla materiaaleilla

perjantai 27. toukokuuta 2016 päivittänyt: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Ienen taantuman tyyppisten vaurioiden yhdistetyn kirurgisen/restoratiivisen hoidon kliininen arviointi käyttämällä erilaisia ​​korjaavia materiaaleja

Taustaa: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ei-karioosiin kohdunkaulan leesioihin (NCCL) liittyvien useiden ienresessioiden hoitoa modifioidulla koronaalisesti edenneellä läpällä yhdistettynä subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen (SCTG) palautetuille juuripinnoille.

Menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan 23 systeemisesti tervettä koehenkilöä, jotka olivat positiivisia kolmen kohdunkaulan leesiosta, jotka liittyivät ienresessioon kolmessa eri vierekkäisessä hampaassa. Kukin NCCL palautettiin ennen leikkausta käyttämällä yhtä kolmesta eri materiaalista: komposiittihartsia (ryhmä 1), hartsilla modifioitua lasi-ionomeerisementtiä (ryhmä 2) tai giomeeriä (ryhmä 3). Vikoja käsiteltiin SCTG:llä. Kliiniset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi (PI), verenvuoto koettaessa (BOP), suhteellinen taantuman korkeus (rRH), mittaussyvyys (PD), kohdunkaulan leesion korkeus (CLH), suhteellinen kliinisen kiinnittymisen taso (rCAL), keratinisoituneen kudoksen korkeus (KTH) ), keratinisoituneen kudoksen paksuus (KTT), juuripeittoprosentti (RC) ja kohdunkaulan leesion korkeuden peittoprosentti (CLHC) kirjattiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta sekä 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gingival recessio (GR) määritellään juuren pinnan altistumiseksi johtuen ienreunan apikaalisen siirtymisestä semento-emaliliitokselle (CEJ). Ienvammaan liittyviä ongelmia ovat dentiiniyliherkkyys, bakteeriplakin kerääntyminen, suun terveydenhuollon ja estetiikan ylläpitämisen vaikeus, juurekaries ja hankaumat sekä pelko hampaiden menettämisestä6. Coronally Advanced Flap (CAF) on tehokas parodontaalinen plastiikkakirurginen toimenpide ienvamman hoitoon. CAF, jossa on subepiteliaalinen sidekudossiirrännäinen (CAF+ SCTG) -tekniikka, on raportoitu kultastandardiksi, ja se lisää todennäköisyyttä saavuttaa täydellinen juuripeitto.

Erilaisia ​​hammaslääketieteellisiä materiaaleja ja kirurgisia lähestymistapoja on käytetty kohdunkaulan vaurioihin liittyvien ienresessioiden hoitamiseen ennustettavimman yhdistelmän kirurgisen/restoratiivisen hoidon aikaansaamiseksi. Korjausmateriaalien on oltava biologisesti yhteensopivia, jotta ne minimoivat suoran kosketuksen aiheuttamat haitalliset vaikutukset parodontaalisiin kudoksiin. Hartsikomposiitit tai muutettu hartsi lasi-ionomeerisementtejä on yleisesti käytetty kohdunkaulan leesioiden korjaamiseen. Hartsi-ionomeerimateriaaleilla on monia ominaisuuksia, kuten bioyhteensopivuus pehmeiden ja kovien kudosten kanssa, korkea marginaalinen mukautuvuus ja minimaalinen pinnan karheus sekä mahdollistaa niiden käytön menestyksekkäästi subgingivaalisella alueella. Komposiittihartsimateriaaleilla on monia etuja, mukaan lukien esteettisyys ja pintaominaisuudet viimeistelyn ja kiillotuksen kannalta.

On raportoitu, että hyvin mukautetuilla ja viimeistellyillä komposiittihartseilla ei näytä olevan haitallisia vaikutuksia parodontaaliin. On myös raportoitu, että komposiittihartsitäytteiden ikääntyminen voi aiheuttaa ientulehdusta ienalaisilla alueilla. Fluoridia vapauttavilla hartsimateriaaleilla, joissa on esireagoitunut lasi (PRG), jota kutsutaan giomeeriksi, on ehdotettu olevan hyvä värien yhteensopivuus, bioyhteensopivuus, sileä pintakäsittely, fluorin vapautumis- ja fluorin uudelleenlatauspotentiaali. Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa raportoitiin, että CTG:n käyttö giomeerilla palautettujen juuripintojen hoitoon oli tehokasta 6 kuukauden ajan ilman haitallisia vaikutuksia parodontaalisiin kudoksiin.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti arvioida NCCL:ään liittyvän ienression hoitoa hartsilla modifioidussa lasi-ionomeerisementissä (RMGI) tai nanotäytetyssä hartsikomposiitissa (NRC) tai giomeerissä ja SCTG:ssä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä vuonna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Positiivinen kolmelle kohdunkaulan leesiolle, jotka liittyvät useisiin ienvammoihin kolmessa eri vierekkäisessä hampaassa poskihampaita lukuun ottamatta;
  2. Millerin luokan I ienvaurio (≥2 ja ≤5 mm), joka liittyy bukkaaliseen NCCL:ään (leesion syvyys 1-2 mm);
  3. Tupakoimaton;
  4. Systeemisesti ja periodontaalisesti terve;
  5. Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalikudoksen terveyttä tai paranemista;
  6. Koetussyvyys (PD)≤3 mm;
  7. ≥1 mm:n erittäin keratinisoitunut kudos, joka on apikaalisesti juureen nähden, ja ≥0,8 mm paksu ienkudos;
  8. Ei-tärkeiden hampaiden, kariesen tai täytteiden puuttuminen kohdunkaulan alueelta, vakavat purentahäiriöt ja aiempi leikkaus alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduksellinen parodontaalinen sairaus; aiempi leikkausyritys korjata ienlama; systeeminen sairaus tai vakava immuunipuutos; hyytymishäiriö tai nykyinen antikoagulaatiohoito; riippuvuus huumeista; kyvyttömyys tai haluttomuus saattaa koe päätökseen; kielitaidon puute; psykiatriset häiriöt; kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta; raskaus; poskihampaat tai esihampaita furkaatiolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sidekudossiirre + komposiittihartsi
sidekudossiirre plus komposiittihartsi
kohdunkaulan vaurioihin liittyvän ienlaman hoito subepiteelisellä sidekudossiirteellä ja komposiittihartsilla
Active Comparator: sidekudossiirre + lasi-ionomeeri
sidekudossiirre plus hartsimuunneltu lasi-ionomeerisementti
kohdunkaulan leesioihin liittyvän ienlaman hoito subepiteelisellä sidekudossiirteellä sekä hartsimodifioidulla lasi-ionomeerisementillä
Active Comparator: sidekudossiirre+giomeeri
sidekudossiirre plus giomeeri
kohdunkaulan vaurioihin liittyvän ienlaman hoito subepiteelisellä sidekudossiirteellä ja giomeerilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suhteellinen ienvauman korkeus
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
mitataan etäisyydenä ienreunan apikaalisimmasta pisteestä hampaan viillon reunaan
yksi vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: yksi vuosi
mitattuna ienreunan apikaalisimmasta pisteestä mukogingivaaliseen liitoskohtaan
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: gonen ozcan, Ph D, Prof.dr.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa