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Traitement des défauts de type récession gingivale à l'aide de différents matériaux de restauration

27 mai 2016 mis à jour par: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Évaluation clinique du traitement combiné chirurgical/restaurateur des défauts de type récession gingivale à l'aide de différents matériaux de restauration

Contexte : Le but de cette étude était d'évaluer le traitement des récessions gingivales multiples associées à des lésions cervicales non carieuses (NCCL) à l'aide d'un lambeau avancé coronairement modifié en combinaison avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) sur des surfaces radiculaires restaurées.

Méthodes : Vingt-trois sujets systémiquement sains, positifs pour la présence de trois lésions cervicales associées à des récessions gingivales dans trois dents adjacentes différentes, ont été inclus dans l'étude. Les NCCL ont été restaurés avant la chirurgie en utilisant l'un des trois matériaux différents : résine composite (groupe 1), ciment verre ionomère modifié à la résine (groupe 2) ou giomère (groupe 3). Les défauts ont été traités avec SCTG. Mesures cliniques, y compris l'indice de plaque (PI), le saignement au sondage (BOP), la hauteur relative de la récession (rRH), la profondeur de sondage (PD), la hauteur de la lésion cervicale (CLH), le niveau d'attache clinique relatif (rCAL), la hauteur du tissu kératinisé (KTH ), l'épaisseur du tissu kératinisé (KTT), le pourcentage de couverture radiculaire (RC) et le pourcentage de couverture de la hauteur des lésions cervicales (CLHC) ont été enregistrés au départ, 3 et 6 mois et 1 an après l'opération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récession gingivale (RG) est définie comme l'exposition de la surface radiculaire due au déplacement de la marge gingivale apical à la jonction cémento-émail (CEJ). Les problèmes liés aux récessions gingivales sont l'hypersensibilité dentinaire, l'accumulation de plaque bactérienne, la difficulté à maintenir les soins de santé bucco-dentaire et l'esthétique, les caries radiculaires et les abrasions et la peur de perdre des dents6. Le lambeau coronairement avancé (CAF) est une intervention chirurgicale plastique parodontale efficace pour le traitement des récessions gingivales. Le CAF avec une technique de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (CAF + SCTG) est signalé comme l'étalon-or et améliore la probabilité d'obtenir une couverture complète des racines.

Divers matériaux dentaires et approches chirurgicales ont été utilisés pour gérer les récessions gingivales associées aux lésions cervicales pour le traitement combiné chirurgical/restaurateur le plus prévisible. Les matériaux de restauration doivent être biocompatibles pour minimiser leurs effets indésirables sur les tissus parodontaux induits par le contact direct. Composites de résine ou résine modifiée Les ciments verre ionomère ont été couramment utilisés pour restaurer les lésions cervicales. Les matériaux résine ionomère ont de nombreuses propriétés telles que la biocompatibilité avec les tissus mous et durs et présentent une adaptation marginale élevée et une rugosité de surface minimale, tout en leur permettant d'être utilisés avec succès dans la région sous-gingivale. Les matériaux en résine composite présentent de nombreux avantages, notamment l'esthétique et les caractéristiques de surface en termes de finition et de polissage.

Il a été rapporté que des résines composites bien adaptées et finies ne semblent pas avoir d'effets indésirables sur la marge parodontale. Il a également été rapporté que le vieillissement des restaurations en résine composite peut produire une inflammation gingivale dans les zones sous-gingivales. Il a été suggéré que les matériaux en résine libérant du fluorure avec du verre préréagi (PRG), appelé giomère, ont une bonne correspondance des couleurs, une biocompatibilité, une finition de surface lisse, une libération de fluorure et un potentiel de recharge de fluorure. Il a été rapporté dans un essai clinique contrôlé randomisé que l'utilisation de CTG pour le traitement des surfaces radiculaires restaurées avec du giomer était efficace sur la période de 6 mois sans aucun effet nocif sur les tissus parodontaux.

Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer cliniquement le traitement de la récession gingivale associée au NCCL dans le ciment verre ionomère modifié à la résine (RMGI) ou le composite de résine nano-chargé (NRC) ou giomer plus SCTG dans la première année suivant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Positif pour la présence de trois lésions cervicales associées à de multiples récessions gingivales sur trois dents adjacentes différentes à l'exclusion des molaires ;
  2. Défaut de récession gingivale de classe I de Miller (≥2 et ≤5 mm) associé à un NCCL buccal (profondeur de la lésion 1-2 mm) ;
  3. Non fumeur;
  4. Sain sur le plan systémique et parodontal ;
  5. Ne pas prendre de médicaments connus pour interférer avec la santé ou la guérison des tissus parodontaux ;
  6. Profondeur de sondage (PD)≤3 mm ;
  7. Présence de tissu ≥1 mm fortement kératinisé apical à l'exposition de la racine, et présence de tissu gingival ≥0,8 mm d'épaisseur ;
  8. Absence de dents non vitales, caries ou restaurations sur les zones cervicales, interférences occlusales sévères et chirurgie antérieure dans la zone.

Critère d'exclusion:

  • maladie parodontale inflammatoire; tentative chirurgicale antérieure pour corriger la récession gingivale ; maladie systémique ou déficit immunitaire sévère ; défaut de coagulation ou traitement anticoagulant en cours ; dépendance aux drogues; incapacité ou refus de terminer l'essai ; manque de compétences linguistiques; troubles psychiatriques; refus de signer le formulaire de consentement éclairé ; grossesse; molaires ou prémolaires avec atteinte de la furcation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: greffe de tissu conjonctif + résine composite
greffe de tissu conjonctif plus résine composite
traitement de la récession gingivale associée à des lésions cervicales avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial plus résine composite
Comparateur actif: greffe de tissu conjonctif + verre ionomère
greffon de tissu conjonctif plus ciment verre ionomère modifié à la résine
traitement de la récession gingivale associée à des lésions cervicales avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial et ciment verre ionomère modifié à la résine
Comparateur actif: greffe de tissu conjonctif + giomère
greffe de tissu conjonctif plus giomer
traitement de la récession gingivale associée à des lésions cervicales avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial plus giomer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hauteur relative de la récession gingivale
Délai: un an post opératoire
mesurée comme la distance entre le point le plus apical de la marge gingivale et le bord incisionnel de la dent
un an post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
largeur du tissu kératinisé
Délai: un ans
mesuré du point le plus apical de la marge gingivale à la jonction mucogingivale
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: gonen ozcan, Ph D, Prof.dr.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Première publication (Estimation)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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