Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av defekter av gingival resesjonstype ved bruk av forskjellige restaureringsmaterialer

27. mai 2016 oppdatert av: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Klinisk evaluering av kombinert kirurgisk/restorativ behandling av defekter av gingival resesjonstype ved bruk av forskjellige restaurerende materialer

Bakgrunn: Målet med denne studien var å evaluere behandlingen av flere gingival-resesjoner assosiert med ikke-karious cervical lesjoner (NCCL) ved bruk av en modifisert koronalt avansert klaff i kombinasjon med et sub-epitelialt bindevevstransplantat (SCTG) på restaurerte rotoverflater.

Metoder: 23 systemisk friske forsøkspersoner, som var positive for tilstedeværelsen av tre cervical lesjoner assosiert med gingival resesjoner i tre forskjellige tilstøtende tenner, ble inkludert i studien. Hver NCCL ble restaurert før operasjonen ved å bruke ett av tre forskjellige materialer: komposittharpiks (gruppe 1), harpiksmodifisert glassionomersement (gruppe 2) eller giomer (gruppe 3). Defektene ble behandlet med SCTG. Kliniske målinger, inkludert plakkindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), relativ resesjonshøyde (rRH), sonderingsdybde (PD), cervical lesjonshøyde (CLH), relativ klinisk festenivå (rCAL), keratinisert vevshøyde (KTH). ), keratinisert vevstykkelse (KTT), prosentandel av rotdekning (RC) og prosentandel av cervikal lesjonshøydedekning (CLHC) ble registrert ved baseline, 3 og 6 måneder og 1 år postoperativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gingival resesjon (GR) er definert som eksponering av rotoverflaten på grunn av forskyvning av gingivalmarginen apikalt til semento-emaljekrysset (CEJ). Problemer knyttet til gingival-resesjoner er dentinoverfølsomhet, bakteriell plakakkumulering, problemer med å opprettholde oral helsehjelp og estetikk, rotkaries og skrubbsår og frykt for å miste tenner6. Coronally advanced flap (CAF) er en effektiv periodontal plastisk kirurgisk prosedyre for behandling av gingival resesjoner. CAF med en subepitelial bindevevsgraft (CAF+ SCTG)-teknikk er rapportert som gullstandarden og øker sannsynligheten for å oppnå fullstendig rotdekning.

Ulike tannmaterialer og kirurgiske tilnærminger har blitt brukt for å håndtere gingival-resesjoner assosiert med cervikale lesjoner for den mest forutsigbare kombinerte kirurgiske/restorative behandlingen. Restorative materialer må være biokompatible for å minimere deres negative effekter på periodontale vev indusert ved direkte kontakt. Harpikskompositter eller harpiksmodifisert glassionomersementer har blitt ofte brukt for å gjenopprette cervikale lesjoner. Resin-ionomermaterialer har mange egenskaper som biokompatibilitet med mykt og hardt vev og viser høy marginal tilpasning og minimal overflateruhet, i tillegg til at de kan brukes med hell i subgingivalregionen. Komposittharpiksmaterialer har mange fordeler, inkludert estetikk og overflateegenskaper når det gjelder etterbehandling og polering.

Det er rapportert at veltilpassede og ferdige komposittharpikser ikke ser ut til å ha noen negative effekter på den periodontale marginen. Det har også blitt rapportert at aldring av komposittharpiksrestaureringene kan gi gingival betennelse i subgingival områder. Fluor-frigjørende harpiksmaterialer med pre-reagert glass (PRG), kalt giomer, har blitt foreslått å ha god fargetilpasning, biokompatibilitet, glatt overflatefinish, fluoridfrigjøring og fluorid-oppladningspotensial. Det ble rapportert i en randomisert-kontrollert klinisk studie at bruken av CTG for behandling av rotoverflater restaurert med giomer var effektiv over 6-månedersperioden uten noen skadelig effekt på periodontalt vev.

Derfor var målet med denne studien å evaluere klinisk behandling av gingival resesjon assosiert med NCCL i harpiksmodifisert glassionomersement (RMGI) eller nanofylt harpikskompositt (NRC) eller giomer pluss SCTG det første året etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Positivt for tilstedeværelsen av tre cervical lesjoner assosiert med flere gingival resesjoner i tre forskjellige tilstøtende tenner unntatt jekslene;
  2. Miller klasse I gingival resesjonsdefekt (≥2 og ≤5 mm) assosiert med bukkal NCCL (lesjonsdybde 1-2 mm);
  3. Ikke-røyker;
  4. Systemisk og periodontalt sunn;
  5. Ikke ta medisiner som er kjent for å forstyrre periodontal vevs helse eller helbredelse;
  6. sonderingsdybde (PD)≤3 mm;
  7. Tilstedeværelse av ≥1 mm sterkt keratinisert vev apikalt til roteksponeringen, og tilstedeværelse av ≥0,8 mm tykt gingivalvev;
  8. Fravær av ikke-vitale tenner, karies eller restaureringer på cervikale områder, alvorlige okklusale forstyrrelser og tidligere operasjoner i området.

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk periodontal sykdom; tidligere kirurgisk forsøk på å korrigere gingival resesjon; systemisk sykdom eller alvorlig immunsvikt; koagulasjonsdefekt eller nåværende antikoagulasjonsbehandling; avhengighet av narkotika; manglende evne eller vilje til å fullføre rettssaken; mangel på språklige ferdigheter; psykiatriske lidelser; avslag på å signere skjemaet for informert samtykke; svangerskap; molar eller premolare tenner med furkasjonsinvolvering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bindevevsgraft+komposittharpiks
bindevevstransplantat pluss komposittharpiks
behandling av gingival resesjon assosiert med cervikale lesjoner med subepitelial bindevevstransplantasjon pluss komposittharpiks
Aktiv komparator: bindevevstransplantat+ glassionomer
bindevevsgraft pluss harpiksmodifisert glassionomersement
behandling av gingival resesjon assosiert med cervikale lesjoner med subepitelialt bindevevstransplantat pluss harpiksmodifisert glassionomersement
Aktiv komparator: bindevevstransplantat+giomer
bindevevstransplantat pluss giomer
behandling av gingival resesjon assosiert med cervikale lesjoner med subepitelial bindevevstransplantasjon pluss giomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
relativ gingival resesjonshøyde
Tidsramme: ett år etter operasjonen
målt som avstand fra det mest apikale punktet av gingivalmarginen til tannens snittkant
ett år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
keratinisert vevsbredde
Tidsramme: ett år
målt fra det mest apikale punktet i tannkjøttkanten til slimhinneovergangen
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: gonen ozcan, Ph D, Prof.dr.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere