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Tratamiento de Defectos Tipo Recesión Gingival Utilizando Diferentes Materiales Restauradores

27 de mayo de 2016 actualizado por: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Evaluación Clínica del Tratamiento Combinado Quirúrgico/Reparador de Defectos Tipo Recesión Gingival Utilizando Diferentes Materiales Restauradores

Antecedentes: el objetivo de este estudio fue evaluar el tratamiento de múltiples recesiones gingivales asociadas con lesiones cervicales no cariosas (NCCL) utilizando un colgajo avanzado coronal modificado en combinación con un injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) en superficies radiculares restauradas.

Métodos: Veintitrés sujetos sistémicamente sanos, que dieron positivo para la presencia de tres lesiones cervicales asociadas con recesiones gingivales en tres dientes adyacentes diferentes, se inscribieron en el estudio. Cada uno de los NCCL se restauró antes de la cirugía utilizando uno de tres materiales diferentes: resina compuesta (grupo 1), cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (grupo 2) o giomer (grupo 3). Los defectos se trataron con SCTG. Mediciones clínicas, incluido el índice de placa (PI), el sangrado al sondaje (BOP), la altura de recesión relativa (rRH), la profundidad de sondaje (PD), la altura de la lesión cervical (CLH), el nivel de inserción clínica relativa (rCAL), la altura del tejido queratinizado (KTH) ), el grosor del tejido queratinizado (KTT), el porcentaje de cobertura de la raíz (RC) y el porcentaje de cobertura de la altura de la lesión cervical (CLHC) se registraron al inicio del estudio, 3 y 6 meses y 1 año después de la operación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recesión gingival (GR) se define como la exposición de la superficie de la raíz debido al desplazamiento del margen gingival apical a la unión cemento-esmalte (UCE). Los problemas relacionados con las recesiones gingivales son la hipersensibilidad de la dentina, la acumulación de placa bacteriana, la dificultad para mantener el cuidado de la salud bucal y la estética, las caries y abrasiones radiculares y el miedo a perder los dientes6. El colgajo avanzado coronal (CAF) es un procedimiento quirúrgico plástico periodontal eficaz para el tratamiento de las recesiones gingivales. La técnica CAF con injerto subepitelial de tejido conjuntivo (CAF+ SCTG) se informa como el estándar de oro y aumenta la probabilidad de lograr una cobertura radicular completa.

Se han utilizado varios materiales dentales y enfoques quirúrgicos para manejar las recesiones gingivales asociadas con lesiones cervicales para el tratamiento combinado quirúrgico/reparador más predecible. Los materiales restauradores deben ser biocompatibles para minimizar sus efectos adversos sobre los tejidos periodontales inducidos por el contacto directo. Compuestos de resina o resina modificada Los cementos de ionómero de vidrio se han utilizado comúnmente para restaurar lesiones cervicales. Los materiales de ionómero de resina tienen muchas propiedades, como la biocompatibilidad con los tejidos blandos y duros y muestran una alta adaptación marginal y una rugosidad superficial mínima, además de permitir su uso exitoso en la región subgingival. Los materiales de resina compuesta tienen muchas ventajas, incluida la estética y las características de la superficie en términos de acabado y pulido.

Se ha informado que las resinas compuestas bien adaptadas y terminadas parecen no tener efectos adversos sobre el margen periodontal. También se ha informado que el envejecimiento de las restauraciones de resina compuesta puede producir inflamación gingival en áreas subgingivales. Se ha sugerido que los materiales de resina liberadora de fluoruro con vidrio pre-reaccionado (PRG), llamado giomer, tienen una buena combinación de colores, biocompatibilidad, acabado de superficie suave, liberación de fluoruro y potencial de recarga de fluoruro. Se informó en un ensayo clínico controlado aleatorio que el uso de CTG para el tratamiento de las superficies radiculares restauradas con giomer fue efectivo durante un período de 6 meses sin ningún efecto nocivo sobre los tejidos periodontales.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar clínicamente el tratamiento de la recesión gingival asociada con NCCL en cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) o compuesto de resina de nanorelleno (NRC) o giomer más SCTG en el primer año después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Positivo por la presencia de tres lesiones cervicales asociadas a múltiples recesiones gingivales en tres dientes adyacentes diferentes excluyendo molares;
  2. Defecto de recesión gingival Clase I de Miller (≥2 y ≤5 mm) asociado con NCCL bucal (profundidad de la lesión 1-2 mm);
  3. No fumador;
  4. Sistémica y periodontalmente saludable;
  5. No tomar medicamentos que se sabe que interfieren con la salud o la cicatrización del tejido periodontal;
  6. Profundidad de sondaje (PD)≤3 mm;
  7. Presencia de ≥1 mm de tejido altamente queratinizado apical a la exposición de la raíz y presencia de tejido gingival de ≥0,8 mm de espesor;
  8. Ausencia de dientes no vitales, caries o restauraciones en áreas cervicales, interferencias oclusales severas y cirugía previa en el área.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad periodontal inflamatoria; intento quirúrgico previo para corregir la recesión gingival; enfermedad sistémica o inmunodeficiencia severa; defecto de coagulación o tratamiento anticoagulante actual; adicción a las drogas; incapacidad o falta de voluntad para completar el ensayo; falta de habilidades lingüísticas; Desórdenes psiquiátricos; negativa a firmar el formulario de consentimiento informado; el embarazo; molares o premolares con afectación de furca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: injerto de tejido conectivo+resina compuesta
injerto de tejido conectivo más resina compuesta
tratamiento de la recesión gingival asociada a lesiones cervicales con injerto de tejido conjuntivo subepitelial más resina compuesta
Comparador activo: injerto de tejido conjuntivo + ionómero de vidrio
injerto de tejido conectivo más cemento de ionómero de vidrio modificado con resina
tratamiento de la recesión gingival asociada con lesiones cervicales con injerto de tejido conjuntivo subepitelial más cemento de ionómero de vidrio modificado con resina
Comparador activo: injerto de tejido conectivo+giomer
injerto de tejido conectivo más giomer
tratamiento de la recesión gingival asociada a lesiones cervicales con injerto de tejido conjuntivo subepitelial más giomer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
altura relativa de la recesión gingival
Periodo de tiempo: un año después de la operación
medida como la distancia desde el punto más apical del margen gingival hasta el borde incisional del diente
un año después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: un año
medido desde el punto más apical del margen gingival hasta la unión mucogingival
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: gonen ozcan, Ph D, Prof.dr.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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