Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Gingival Recession-type defekter ved hjælp af forskellige genoprettende materialer

27. maj 2016 opdateret af: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Klinisk evaluering af kombineret kirurgisk/genoprettende behandling af tandkødsdefekter af recessionstypen ved brug af forskellige genoprettende materialer

Baggrund: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere behandlingen af ​​flere tandkødsrecesser forbundet med non-carious cervikale læsioner (NCCL) ved hjælp af en modificeret koronalt fremskreden flap i kombination med et sub-epitelialt bindevævstransplantat (SCTG) på restaurerede rodoverflader.

Metoder: Treogtyve systemisk raske forsøgspersoner, som var positive for tilstedeværelsen af ​​tre cervikale læsioner forbundet med tandkødsrecessioner i tre forskellige tilstødende tænder, blev inkluderet i undersøgelsen. NCCL blev hver restaureret før operationen ved at bruge et af tre forskellige materialer: kompositharpiks (gruppe 1), harpiksmodificeret glasionomercement (gruppe 2) eller giomer (gruppe 3). Defekterne blev behandlet med SCTG. Kliniske målinger, herunder plakindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), relativ recessionshøjde (rRH), sonderingsdybde (PD), cervikal læsionshøjde (CLH), relativ klinisk tilknytningsniveau (rCAL), keratiniseret vævshøjde (KTH) ), keratiniseret vævstykkelse (KTT), procentdel af roddækning (RC) og procentdel af cervikal læsionshøjdedækning (CLHC) blev registreret ved baseline, 3 og 6 måneder og 1 år postoperativt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gingival recession (GR) er defineret som eksponering af rodoverfladen på grund af forskydning af tandkødsmargenen apikalt til cemento-emaljeforbindelsen (CEJ). Problemer relateret til tandkødsrecessioner er dentinoverfølsomhed, bakteriel plakophobning, besvær med at opretholde mundsundhedspleje og æstetik, rodkaries og hudafskrabninger og frygt for at miste tænder6. Coronally advanced flap (CAF) er en effektiv parodontal plastikkirurgisk procedure til behandling af tandkødsrecesser. CAF med en subepitelial bindevævsgraft (CAF+ SCTG) teknik er rapporteret som guldstandarden og øger sandsynligheden for at opnå fuldstændig roddækning.

Forskellige dentale materialer og kirurgiske tilgange er blevet brugt til at håndtere tandkødsrecessioner forbundet med cervikale læsioner til den mest forudsigelige kombinerede kirurgiske/genoprettende behandling. Restorative materialer skal være biokompatible for at minimere deres negative virkninger på parodontale væv forårsaget af direkte kontakt. Harpikskompositter eller harpiksmodificeret glasionomer-cementer er almindeligvis blevet brugt til at genoprette cervikale læsioner. Resin-ionomer-materialer har mange egenskaber såsom biokompatibilitet med blødt og hårdt væv og viser høj marginal tilpasning og minimal overfladeruhed samt gør det muligt at bruge dem med succes i subgingivalregionen. Kompositharpiksmaterialer har mange fordele, herunder æstetik og overfladeegenskaber med hensyn til efterbehandling og polering.

Det er blevet rapporteret, at veltilpassede og færdige kompositharpikser ikke synes at have nogen negative virkninger på den periodontale margin. Det er også blevet rapporteret, at ældningen af ​​kompositharpiksrestaureringerne kan forårsage tandkødsbetændelse i subgingivale områder. Fluor-frigivende harpiksmaterialer med præ-reageret glas (PRG), kaldet giomer, er blevet foreslået at have god farvetilpasning, biokompatibilitet, glat overfladefinish, fluoridfrigivelse og fluorid-genopladningspotentiale. Det blev rapporteret i et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg, at brugen af ​​CTG til behandling af rodoverflader restaureret med giomer var effektiv over 6-måneders perioden uden nogen skadelig effekt på parodontale væv.

Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere klinisk behandling af gingival recession forbundet med NCCL i harpiksmodificeret glasionomercement (RMGI) eller nanofyldt harpikskomposit (NRC) eller giomer plus SCTG i det første år efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Positiv for tilstedeværelsen af ​​tre cervikale læsioner forbundet med flere tandkødsrecesser i tre forskellige tilstødende tænder, ekskl. kindtænder;
  2. Miller Klasse I gingival recessionsdefekt (≥2 og ≤5 mm) forbundet med bukkal NCCL (læsionsdybde 1-2 mm);
  3. Ikke ryger;
  4. Systemisk og periodontalt sund;
  5. Ikke at tage medicin, der vides at forstyrre parodontalt vævs sundhed eller heling;
  6. sonderingsdybde (PD)≤3 mm;
  7. Tilstedeværelse af ≥1 mm stærkt keratiniseret væv apikalt i forhold til rodeksponeringen og tilstedeværelse af ≥0,8 mm tykt tandkødsvæv;
  8. Fravær af ikke-vitale tænder, caries eller restaureringer på cervikale områder, alvorlige okklusale interferenser og tidligere operationer i området.

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk periodontal sygdom; tidligere kirurgisk forsøg på at korrigere gingival recession; systemisk sygdom eller alvorlig immundefekt; koagulationsdefekt eller aktuel antikoaguleringsbehandling; afhængighed af stoffer; manglende evne eller vilje til at fuldføre retssagen; mangel på sproglige færdigheder; psykiatriske lidelser; afvisning af at underskrive den informerede samtykkeformular; graviditet; kindtand eller præmolar tænder med furkation involvering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bindevævstransplantat+kompositharpiks
bindevævstransplantat plus kompositharpiks
behandling af gingival recession forbundet med cervikale læsioner med sub-epitelial bindevævstransplantation plus kompositharpiks
Aktiv komparator: bindevævstransplantat+ glasionomer
bindevævstransplantat plus harpiksmodificeret glasionomercement
behandling af gingival recession forbundet med cervikale læsioner med sub-epitel bindevævstransplantat plus harpiksmodificeret glasionomercement
Aktiv komparator: bindevævstransplantat+giomer
bindevævstransplantat plus giomer
behandling af gingival recession forbundet med cervikale læsioner med sub-epitel bindevævstransplantation plus giomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
relativ tandkødsrecessionshøjde
Tidsramme: et år efter operationen
målt som afstanden fra tandkødsrandens mest apikale punkt til tandens snitkant
et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: et år
målt fra det mest apikale punkt af tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: gonen ozcan, Ph D, Prof.dr.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med bindevævstransplantat+kompositharpiks

3
Abonner