Behandlung von Defekten vom Typ Gingivarezession mit verschiedenen Restaurationsmaterialien
Klinische Bewertung der kombinierten chirurgischen/restaurativen Behandlung von Defekten vom Typ Gingivarezession unter Verwendung verschiedener Restaurationsmaterialien
Hintergrund: Das Ziel dieser Studie war es, die Behandlung multipler gingivaler Rezessionen in Verbindung mit nicht-kariösen zervikalen Läsionen (NCCL) unter Verwendung eines modifizierten koronal verschobenen Lappens in Kombination mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat (SCTG) auf restaurierten Wurzeloberflächen zu evaluieren.
Methoden: Dreiundzwanzig systemisch gesunde Probanden, die positiv auf das Vorhandensein von drei zervikalen Läsionen im Zusammenhang mit gingivalen Rezessionen an drei verschiedenen benachbarten Zähnen waren, wurden in die Studie aufgenommen. Die NCCL wurden jeweils vor der Operation mit einem von drei verschiedenen Materialien restauriert: Kompositharz (Gruppe 1), harzmodifizierter Glasionomerzement (Gruppe 2) oder Giomer (Gruppe 3). Die Defekte wurden mit SCTG behandelt. Klinische Messungen, einschließlich Plaqueindex (PI), Blutung bei Sondierung (BOP), relative Rezessionshöhe (rRH), Sondierungstiefe (PD), zervikale Läsionshöhe (CLH), relatives klinisches Attachmentlevel (rCAL), Höhe des keratinisierten Gewebes (KTH ), die Dicke des keratinisierten Gewebes (KTT), der Prozentsatz der Wurzelbedeckung (RC) und der Prozentsatz der zervikalen Läsionshöhe (CLHC) wurden zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate und 1 Jahr postoperativ aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gingivarezession (GR) ist definiert als Freilegung der Wurzeloberfläche aufgrund einer Verschiebung des Gingivarandes apikal zur Schmelz-Zement-Grenze (CEJ). Probleme im Zusammenhang mit gingivalen Rezessionen sind Dentinüberempfindlichkeit, bakterielle Plaqueansammlung, Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Mundgesundheit und Ästhetik, Wurzelkaries und Abschürfungen sowie Angst vor Zahnverlust6. Der koronal verschobene Lappen (CAF) ist ein effektives parodontales plastisch-chirurgisches Verfahren zur Behandlung von Gingivarezessionen. Die CAF-Technik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat (CAF+ SCTG) gilt als Goldstandard und erhöht die Wahrscheinlichkeit, eine vollständige Wurzelabdeckung zu erreichen.
Verschiedene Dentalmaterialien und chirurgische Ansätze wurden verwendet, um mit zervikalen Läsionen verbundene Gingivarezessionen für die am besten vorhersagbare kombinierte chirurgische/restaurative Behandlung zu behandeln. Restaurationsmaterialien müssen biokompatibel sein, um ihre nachteiligen Auswirkungen auf parodontales Gewebe, die durch direkten Kontakt verursacht werden, zu minimieren. Harzverbundwerkstoffe oder harzmodifiziert Glasionomer-Zemente wurden häufig zur Wiederherstellung von zervikalen Läsionen verwendet. Harz-Ionomer-Materialien haben viele Eigenschaften wie Biokompatibilität mit Weich- und Hartgeweben und zeigen eine hohe Randanpassung und minimale Oberflächenrauigkeit sowie die Möglichkeit, sie erfolgreich im subgingivalen Bereich einzusetzen. Verbundharzmaterialien haben viele Vorteile, einschließlich Ästhetik und Oberflächeneigenschaften in Bezug auf Endbearbeitung und Polieren.
Es wurde berichtet, dass gut angepasste und fertige Kompositharze keine nachteiligen Auswirkungen auf den Parodontalrand zu haben scheinen. Es wurde auch berichtet, dass die Alterung der Restaurationen aus Kompositharz eine Zahnfleischentzündung in subgingivalen Bereichen hervorrufen kann. Es wurde vorgeschlagen, dass Fluorid freisetzende Harzmaterialien mit vorreagiertem Glas (PRG), genannt Giomer, eine gute Farbanpassung, Biokompatibilität, glatte Oberflächenbeschaffenheit, Fluoridfreisetzung und Fluoridwiederaufladungspotential aufweisen. In einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurde berichtet, dass die Verwendung von CTG zur Behandlung von Wurzeloberflächen, die mit Giomer wiederhergestellt wurden, über einen Zeitraum von 6 Monaten wirksam war, ohne schädliche Auswirkungen auf parodontales Gewebe zu haben.
Daher war das Ziel dieser Studie die klinische Bewertung der Behandlung von gingivaler Rezession im Zusammenhang mit NCCL in harzmodifiziertem Glasionomerzement (RMGI) oder nanogefülltem Harzkomposit (NRC) oder Giomer plus SCTG im ersten Jahr nach der Operation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positiv für das Vorhandensein von drei zervikalen Läsionen, die mit mehreren gingivalen Rezessionen in drei verschiedenen benachbarten Zähnen, ausgenommen Molaren, verbunden sind;
- Miller Klasse I Gingivarezessionsdefekt (≥ 2 und ≤ 5 mm) in Verbindung mit bukkalem NCCL (Läsionstiefe 1–2 mm);
- Nichtraucher;
- Systemisch und parodontal gesund;
- Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Gesundheit oder Heilung des parodontalen Gewebes beeinträchtigen;
- Sondierungstiefe (PD) ≤3 mm;
- Vorhandensein von ≥ 1 mm stark keratinisiertem Gewebe apikal der freigelegten Wurzel und Vorhandensein von ≥ 0,8 mm dickem Zahnfleischgewebe;
- Fehlen von devitalen Zähnen, Karies oder Restaurationen im zervikalen Bereich, schwere okklusale Eingriffe und frühere Operationen in diesem Bereich.
Ausschlusskriterien:
- entzündliche Parodontalerkrankung; vorangegangener chirurgischer Versuch zur Korrektur einer gingivalen Rezession; systemische Erkrankung oder schwere Immunschwäche; Gerinnungsdefekt oder aktuelle Antikoagulationsbehandlung; Sucht nach Drogen; Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, die Studie abzuschließen; Mangel an Sprachkenntnissen; psychische Störungen; Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben; Schwangerschaft; Molaren oder Prämolaren mit Furkationsbeteiligung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bindegewebstransplantat + Verbundharz
Bindegewebstransplantat plus Kompositharz
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Behandlung von gingivaler Rezession in Verbindung mit zervikalen Läsionen mit subepithelialem Bindegewebstransplantat plus Kompositharz
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Aktiver Komparator: Bindegewebstransplantat + Glasionomer
Bindegewebstransplantat plus harzmodifizierter Glasionomerzement
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Behandlung von gingivaler Rezession in Verbindung mit zervikalen Läsionen mit subepithelialem Bindegewebstransplantat plus harzmodifiziertem Glasionomerzement
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Aktiver Komparator: Bindegewebstransplantat + Giomer
Bindegewebstransplantat plus Giomer
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Behandlung von gingivaler Rezession in Verbindung mit zervikalen Läsionen mit subepithelialem Bindegewebstransplantat plus Giomer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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relative gingivale Rezessionshöhe
Zeitfenster: ein Jahr nach OP
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gemessen als Abstand vom apikalsten Punkt des Zahnfleischsaums bis zur Inzisionsgrenze des Zahns
|
ein Jahr nach OP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Breite des verhornten Gewebes
Zeitfenster: ein Jahr
|
gemessen vom apikalsten Punkt des Gingivasaums bis zum mukogingivalen Übergang
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: gonen ozcan, Ph D, Prof.dr.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25901600-7587
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